依维莫司：FDA批准的胰腺神经内分泌肿瘤新疗法
2011年5月6日，FDA发布公告，批准Afinitor（活性成分：依维莫司）用于治疗外科手术无法切除或已扩散到身体其他部位（转移）的进展性胰腺神经内分泌肿瘤（PNET）。
2011年5月5日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Afinitor（活性成分：依维莫司）用于治疗外科手术无法切除或已扩散到身体其他部位（转移）的进展性胰腺神经内分泌肿瘤（PNET）。
在胰腺中发现的神经内分泌肿瘤生长缓慢，并且很罕见。据估计，美国每年新发病例少于1000例。
“得此癌症的患者有效的治疗选择很少”，FDA药物评价和研究中心肿瘤药品办公室主任Pazdur博士说。“Afinitor已经证明可以减缓胰腺神经内分泌肿瘤的生长和扩散。”
1项纳入410例转移性（晚期）或局部晚期（无法通过手术切除）患者的临床试验确认了Afinitor的安全性和有效性。研究中，受试者被分配接受Afinitor或安慰剂（糖丸）治疗。该试验旨在衡量患者疾病扩散或恶化前的生存时间（无进展生存期）。结果显示，Afinitor治疗的患者无癌症扩散或恶化的中位生存时间为11个月，相比之下，接受安慰剂治疗的患者为4.6个月。接受安慰剂的患者如果病情恶化，可得到Afinitor治疗。
使用Afinitor治疗胰腺神经内分泌肿瘤的患者中，最常见的副作用包括188体育平台论坛 炎、皮疹、腹泻、疲劳、肿胀（水肿）、胃（腹部）疼痛、恶心、发烧和头痛。
Afinitor还获准用于治疗肾癌（晚期肾细胞癌）经Sutent（舒尼替尼）或多吉美（索拉非尼）治疗失败后的患者，以及无法经手术治疗的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（一种脑部肿瘤）伴结节性硬化（一种引起身体多个部位肿瘤的疾病）患者。
Afinitor的另一个商品名为Zortress，被批准用于成年患者预防肾移植后器官的排异反应。Zortress在这些患者中有不同的安全性。
相关链接：FDA approves new treatment for rare type of pancreatic cancer
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