2015年美国视网膜专家学会会议——两项Ⅱ期临床试验发现，针对新生血管性老年黄斑变性患者，最新试验药物RTH258能够取得与阿普西柏相类似的治疗效果，而其所需治疗剂量更小。

凯斯西储大学的Singh博士发表声明，对新生血管性老年黄斑变性患者而言，微小剂量的RTH258即可取到有效的治疗效果。同时，通过微量输液泵即可完成既定治疗，而且，根据患者的治疗所需，在不同的时间点均可进行转换和调整。

RTH258是一种相比其它治疗老年黄斑变性药物(例如，贝伐单抗和雷珠单抗)体积更小的单链抗体药物。RTH258具有比其它治疗新生血管性老年黄斑变性更为有利的三个潜在益处。首先，它允许高浓度使用;其次，在动物研究中证实的—高组织渗透性;最后，它允许持续给药。

外周动脉闭塞/狭窄血运重建研究(OSPREY)试验

在OSPREY试验的2阶段，Singh博士和他的团队对比接受6mgRTH258治疗的44例患者和接受2mg阿普西柏治疗的45例患者的治疗效果。

治疗基线水平为：根据队列研究平均最佳矫正视力为54.8个字母，平均黄斑中心凹厚度493μm。

随访28周，两组患者最佳矫正视力均改善5至7个字母。随访44周，趋势线发散：在RTH258组，最佳矫正视力改善约5个字母，而阿普西柏组，最佳矫正视力与基线持平或稍微改善。

随访28周，两组患者中，RTH258黄斑中心凹厚度降低程度比阿普西柏组更大，但在56周时，两个组在中心凹厚度降低程度方面基本相似。两组的不良反应发生率也基本相似。然而，随访56周，RTH258和阿普西柏试验组在注射次数上有明显的统计学差异。

在第二项研究中，Singh博士团队进行微量研究，采用随机分组方法分别对13例患者RTH2581.2mg注射，对另外13例患者予以1.0mgRTH258滴注。

微量研究

试验的终点，试验者必须满足以下四项中的三项：在14天或28天最佳矫正视力至少矫正4个字母，在14天或28天，黄斑中心凹厚度至少减少80μm.。1.2mg剂量组70%患者满足条件，1.0mg剂量组60%患者满足条件。

该微量研究表明，通过微型输液泵注射可以达到经玻璃体注射的效果。制造商正在制作药物和合适的微型泵，当药物用光时可再次添加，其注射次数远少于目前用于老年黄斑变性的药物。

大会会议主持人Murray博士讲到，若该研究方式能取得成功，将取得巨大效益。玻璃体注射药物不仅易产生注射不适，而且社会成本较高，令人激动的是RTH258能够减少注射次数。显微注射可能减少更多的并发症，例如可能不会引起注射后的临时眼压升高。

不过目前的研究结果仅仅是初步研究结果，要想取得理想结果，可能需要Ⅲ期临床试验的进一步研究。

原文链接：Ranibizumab Effective for Pigment Epithelial Detachment