国外从 20世纪 80年代开始进行人工腰椎间盘的临床应用研究。2004年,美国 FDA批准 Charite SB Ⅲ型腰椎人工椎间盘置换术用于下腰痛患者的治疗。有文献报道认为,Charite SB Ⅲ型腰椎间盘置换术的临床疗效与前路椎间融合术基本相同,如手术指征选择合适,人工腰椎间盘置换术可取代前路椎体间融合术。但长期随访结果表明,人工腰椎间盘置换术存在多种并发症,如:假体下沉、松动、移位和自发性融合等。因此,近年来国内外行人
国外从 20世纪 80年代开始进行人工腰椎间盘的临床应用研究。2004年,美国 FDA批准 Charite SB Ⅲ型腰椎人工椎间盘置换术用于下腰痛患者的治疗。有文献报道认为,Charite SB Ⅲ型腰椎间盘置换术的临床疗效与前路椎间融合术基本相同,如手术指征选择合适,人工腰椎间盘置换术可取代前路椎体间融合术。但长期随访结果表明,人工腰椎间盘置换术存在多种并发症,如:假体下沉、松动、移位和自发性融合等。因此,近年来国内外行人工腰椎间盘置换术呈减少趋势。但随着人工腰椎间盘假体的设计理念不断更新和新产品的问世,人工腰椎间盘置换术仍可望有较好的临床应用价值和前景。
人工椎间盘在很大程度上模拟脊柱的运动和解剖特点:①控制人工椎间盘的运动于正常范围以下。②瞬时转动轴与人体的瞬时转动轴一致。③人工椎间盘动力学的刚度力求与人体椎间盘接近,吸收震荡、稳定脊柱。根据人工腰椎间盘假体的设计和功能特点,假体可以分为三类:非限制型的假体(如 SB Charité)、半限制型的假体(如 ProDisc-L)以及限制型的假体(如FlexiCore)。在运动学上来说,这是昀基本的三种类型。目前应用于临床的主要有两种类型假体:德国的 Link SB Charité和美国的Prodisc 椎间盘假体。这两种假体都是由上下金属盖板和中间的聚乙烯核组成,不同的是盖板与核的固定方式。Prodisc 椎间盘假体的聚乙烯核与下盖板固定,上面可以活动;而 Link SB Charité假体是双动的,可以有一定范围的旋转和平移。
腰椎人工椎间盘置换术按适应证可分为三组:“理想的”适应证、“合理的”适应证、“相对的”适应证。“理想的”适应证包括:①主要以腰痛症状为主要临床表现,伴有单节段椎间盘退变(伴有或不伴有椎间盘突出);②单纯椎间盘向正后方明显突出;③以前没有任何腰椎手术史。椎间盘高度丧失较小(椎间高度>5mm)的患者,比椎间盘高度丧失较多 (椎间高度<5mm)的患者术后效果相对要好。研究表明,符合上述适应证的患者行人工腰椎间盘置换术是有效并且安全的。
“合理的”适应证包括:①双节段椎间盘退变(伴有或不伴有椎间盘突出);②手术失败综合征(未行椎板或小关节切除术)。以上两组的病人中,该手术治疗的成功率大大超过80%。“相对的”适应证。包括:①多个节段椎间盘退变(超过两个节段);②行融合术后相邻节段不稳定;③轻中度的退变性的脊柱侧弯(Cobb角<25);④由于退变导致的 I度和Ⅱ度的腰椎滑脱。
腰椎人工椎间盘置换术的禁忌证包括:1.患有导致终板和椎体承受负荷能力降低的骨骼系统疾病,如骨质疏松、骨骼疾病、骨质代谢异常。2.具有脊柱后方的病变,如峡部裂性腰椎滑脱、椎管狭窄、小关节增生、明显的小关节病变(Ⅲ~Ⅳ度)、神经根受压。3.病变节段有脊柱炎、肿瘤、骨折。4、患有严重社会心理疾病。5.严重肥胖(体重指数>35)。6.病变节段的椎体终板严重变形。终板的变形可造成假体的安放困难,使假体发生单侧或双侧移位、下沉的几率相对增加。
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