2011年2月25日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Edarbi片剂(活性成分:azilsartan medoxomil)治疗成人高血压。
2011年2月25日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Edarbi片剂(活性成分:azilsartan medoxomil)治疗成人高血压。
从临床研究中获得的数据显示,Edarbi与代文(缬沙坦)和Benicar(奥美沙坦)这两种FDA批准的降压药相比,在降低24小时血压方面更有效。
“高血压往往被称为‘沉默杀手’,因为通常直到对身体造成损害时,高血压方才出现症状”,FDA药物评估和研究中心心血管和肾脏药物产品部主任Norman Stockbridge博士说。“许多患者的高血压仍未得到充分控制,所以临床上多种治疗选择很重要。”
Edarbi将有80mg和40mg两种剂型,推荐的给药剂量为每日1次,每次服用80mg。40mg的剂型可用于为了降低体内盐分而接受高剂量利尿剂治疗的患者。
近三分之一的美国成年人患有高血压。高血压增加卒中、心衰、心脏病发作、肾衰甚至死亡的危险。
Edarbi是一种血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB),它通过阻断血管紧张素Ⅱ的作用来降低血压。血管紧张素Ⅱ是一种升高血压的激素。
临床试验中,服用Edarbi的患者报告的不良反应,与服用非活性药物(安慰剂)的患者所报告的类似。
Edarbi有一个黑框警告,强调应避免给孕妇使用该药物,因为在孕中期或孕晚期服用该药物可能导致发育中的胎儿受到伤害甚至死亡。如果女性在使用该药物期间怀孕,应尽快停药。
相关链接:FDA approves Edarbi to treat high blood pressure
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