多国学者的一项多中心、随机Ⅲ期临床试验表明，与吉西他滨单用相比，给予转移性胰腺腺癌患者每周纳米紫杉醇（Nab-P）联合吉西他滨治疗的耐受性和疗效更优，且所有研究终点及亚组分析的临床结果皆具有统计学意义。

　　该研究共纳入861例转移性胰腺腺癌患者，分为Nab-P联合吉西他滨治疗组（431例）和吉西他滨单用治疗组（430例），分别给予Nab-P（125 mg/m²）联合吉西他滨（1000 mg/m²，第1、8、15天，每4周）或吉西他滨单用（每周1000 mg/m²，共7周；之后，第1、8、15天，每4周）治疗。主要研究终点为总生存（OS）。

　　结果显示：

　　·患者中位年龄63岁。60%患者的卡尔诺夫斯基（Karnofsky）状态评分为90~100，40%患者为≤80。43%患者存在胰头病灶，84%患者肝转移，39%患者肺转移，52%患者血清糖抗原（CA）19-9水平≥59倍正常上限（ULN）。

　　·与吉西他滨单用治疗组相比，Nab-P联合吉西他滨治疗组患者的中位OS期显著延长（8.5个月对6.7个月），1年OS率和2年OS率亦显著提高（35%对22%，9%对4%）；中位无进展生存（PFS）期显著延长（5.5个月对3.7个月），1年PFS率亦显著提高（16%对9%）；中位至疾病进展（TTP）期显著延长（5.1个月对3.6个月）；总缓解率（ORR）显著提高（99%对31%）。

　　·Nab-P联合吉西他滨与吉西他滨单用最常见的≥3级不良反应事件为中性粒细胞减少症（38%对27%）、疲劳（17%对7%）及神经病变（17%对1%）。

　　（2013年1月24-26日，美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤论坛（ASCO GI 2013）在旧金山召开，本文选自会议研究摘要。摘要号：LBA148）

　　研究链接：Randomized phase III study of weekly nab-paclitaxel plus gemcitabine versus gemcitabine alone in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas (MPACT).