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您搜索 非临床研究的内容： 找到约 43,349条结果《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 34 号）
国家食品药品监督管理总局令
来源：CFDA 2017-08-02关于生物类似药非临床研究与评价的技术思考
近期，国家食品药品监督管理总局药品审评中心研究人员发表论文，旨在生物类似药评价主要关注质量、有效性和安全性方面的相似性，其中非临床阶段主...
来源： 2015-12-14【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见
为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿...
来源：CFDA 2016-08-24-
从科普讲起，再谈谈如何从中寻找临床研究思路
近期网络有两件事让ECMO这种医学技术进入了普罗大众的视野。第一是2018年2月的微信长文《流感下的北京中年》，文中作者的岳父从小小的感冒，...
来源：医咖会 2020-03-17 头对头牛皮癣临床研究，艾伯维的IL-23单抗Skyrizi显着优于诺华的IL-17单抗Cosentyx
头对头牛皮癣临床研究，艾伯维的IL-23单抗Skyrizi显着优于诺华的IL-17单抗Cosentyx
来源：MedSci梅斯 2020-03-16-
利用数据共享，开启临床研究新模式
我们希望帮助参会者对临床研究有更加深入的认识和理解，改善临床研究观念，切实提高临床研究水平。欢迎更多志同道合的研究者加入平台，共享研究数据，...
来源：长城国际心脏病学会议在线 2019-10-16 Ann Oncol:循环肿瘤DNA检测胰腺癌微小残留病灶步入临床研究
联合方案明显增加毒性，只有筛选出的患者才适合接受这些方案。尽管治疗结果有所改善，但仍面临辅助治疗后高复发率的难题，因此迫切需要验证准确的预测...
来源：肿瘤资讯 2019-09-02中国肺癌临床研究的趋势：免疫治疗不能只关注PD-1/PD-L1
第九届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2019年度会议在羊城广州隆重召开。会议前夕，【肿瘤资讯】对大会主席、广东省...
来源：肿瘤资讯 2019-08-08中国肺癌临床研究趋势：免疫治疗不能只关注PD-1/PD-L1
中国肺癌临床研究趋势：免疫治疗不能只关注PD-1/PD-L1
来源：肿瘤资讯 2019-08-06第二次遭遇暂停！Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停
Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法，用于广泛癌症的治疗。
来源：新浪医药新闻 2019-07-05J Periodontol：与牙周炎患者转诊至牙周病专家相关的非临床因素
该研究调查了哪些非临床因素与普通牙科医生将患者转诊给澳大利亚塔斯马尼亚的牙周病专家有关。
来源：MedSci原创 2019-03-022019年值得关注的12项癌症III期临床研究
在全球范围内，癌症是第二大死亡原因，仅次于心脏病。目前已知的癌症超过200种类型，在美国最常见的癌症是皮肤癌，而导致癌症死亡的主要原因是肺癌...
来源：新浪医药 2019-01-22ALK阳性肺癌最新III期临床研究成果
欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO Asia 2018) 在新加坡盛大召开。主席专场(Presidential Symposium)，...
来源：肿瘤资讯 2018-12-01陈旻副主委：关于临床研究中弱势群体的特殊保护案例解析
弱势群体是指绝对或相对地没有力量或能力保护自身利益、需要国家和社会予以帮助和支持的社会群体，主要包括儿童、老年人、残疾人、精神病患者、失业者...
来源：临床知识 2018-07-30-
Brit J Cancer:安罗替尼获BJC认可——II期NSCLC临床研究解读
目前，在国内外晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的诊疗指南中，三线治疗仍然缺乏标准的治疗方案，亟需有效的药物填补这一空白。安罗替尼，是一种口服...
来源：MedSci 梅斯 2018-03-01 【ASH 2017】CR后一线造血干细胞移植巩固在外周T细胞淋巴瘤中的价值：一项前瞻性多中心临床研究
研究背景： 已有研究表明外周T细胞淋巴瘤(PTCL)能否从一线治疗取得完全缓解(CR)对预后至关重要。在临床实践中，第一次CR后是否推荐行造...
来源：MedSci 梅斯 2017-11-21FDA对器械临床研究独有注意事项的考量
4月6日。著名的《New England Journal of Medicine(NEJM)》刊登了Drazen等作者发表的评述——《FD...
来源： 重症危通社 2017-04-122016 十大临床研究亮相国际舞台
开展临床研究可为指南的制定和政策制定者提供证据，更好地促进临床决策，促进医学发展，更好地为患者服务。随着我国的发展，越来越多的中国研究发表在...
来源：医师报 2017-01-12-
2016中国十大临床研究荟萃
开展临床研究可为指南的制定和政策制定者提供证据，更好地促进临床决策，促进医学发展，更好地为患者服务。随着我国的发展，越来越多的中国研究发表...
来源：医师报 2017-01-10 五部门发文促创新：临床研究、中医药、成果转化与准入都被“划重点”！
10月12日，由国家卫生计生委、科学技术部 、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部卫生局共同发布的...
来源：生物谷 2016-10-13