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您搜索 技术指导原则的内容： 找到约 2,849条结果《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》
随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任。
来源：国家药品审评中心官网 2022-07-20《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》
中药饮片炮制具有悠久的历史，是中医药宝库中的重要组成部分，是我国独特的传统制药技术。饮片炮制是在中医药理论指导下，按中医辨证用...
来源：中国中医 2018-04-21-
CFDA发布《医疗器械临床评价技术指导原则》
5月19日，CFDA官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则的通告。以医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床...
来源：生物探索 2015-05-26 卫生部印《灾后不同人群心理卫生服务技术指导原则》
本报讯为指导各地科学、规范地开展灾后重建期心理卫生服务工作，卫生部组织制定了《灾后不同人群心理卫生服务技术指导原则》。 该指导原则针对灾区...
来源：中国医学论坛报 2010-03-23中药、天然药物治疗冠心病心绞痛和女性更年期综合征临床研究技术指导原则
2011年7月8日，为科学规范和指导中药、天然药物临床研究工作，保证研究质量，国家食品药品监督管理局组织制定了《中药、天然药物治疗冠心病心绞...
来源：国家食品药品监督管理局 2011-07-20-
生物类似药研发与评价技术指导原则发布
国家食品药品监管总局3日在其官方网站发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册...
来源：新华网 2015-03-04 晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则发布
医谷讯，昨日(9月18日)，国家药监局发布了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》(以下简称《指导原则》)，该《指导原则》的发布将为规...
来源：医谷 2019-09-30CDE公开征求 ：《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》意见
国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》意见。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 2019-03-15《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式发布
国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、...
来源：国家药品监督管理局官网 2018-07-11急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则
为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原...
来源：食药监总局 2018-02-23总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，...
来源：生物谷 2018-02-23CFDA 发布中药资源评估技术指导原则
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技...
来源：新浪医药 2017-12-28《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布
为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》...
来源：CFDA 2017-09-14CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
然后，从以下2个方面进行决策（或推断）： （1）目标适应症的疾病进程和治疗反应在成人和儿科人群间是否相似；以上方法也适用于决策（或推断）大...
来源：CFDA 2016-03-08药监局印发《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》
近日，为科学规范和指导化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究工作，保证研究质量，确保药品安全，国家食品药品监督管理局组织制定并印发了《化...
来源：国家食品药品监督管理局 2012-10-09《药物致癌试验必要性的技术指导原则》已申请发布
为尽快建立我国药物研发指导原则体系，国家食品药品监督管理局药品审评中心启动了系统地翻译和转化国外技术指导原则的工作。目前首个经过转化的《药物...
来源：中国医学论坛报 2010-01-07SFDA发布药物致癌试验必要性的技术指导原则
根据《药品注册管理办法》，为指导药物研究开发，国家食品药品监督管理局(SFDA)组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》，并于日前印发...
来源：国家食品药品监督管理局 2010-04-14SFDA印发药物致癌试验必要性的技术指导原则
根据《药品注册管理办法》，指导药物研发，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》，并于日前印发。
来源：中国医学论坛报 2010-05-14《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）解读
为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细...
来源：卫生部 2013-03-07中药药源性肝损伤临床评价将有指导原则
近日，国家药品审评中心组织召开《中药药源性肝损伤临床评价指导原则(草案)》专家审议会，这是我国药品监管机构首次组织起草中药安全性临床评价指导...
来源：中国中医 2018-05-10