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您搜索 医疗器械的内容： 找到约 4,949条结果国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产...
来源：中国药闻 2022-09-28国家药监局：严把医疗器械质量安全关
加强医疗器械质量安全风险会商，提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和实效性。
来源：国家药品监督局官网 2022-06-01-
盘点丨2022年已获批上市的15种创新医疗器械
根据国家药品监督管理局网站发布的消息，2022年，已有15种创新医疗器械获国家药监局批准上市，下面我们来一一盘点
来源： 2022-03-14 国家药监局：新版《第一类医疗器械产品目录》发布
新《一类目录》中不包含体外诊断试剂和医疗器械组合包类产品。
来源：国家药品监督管理局 2022-01-0610月1日起施行！《医疗器械注册与备案管理办法》发布
《办法》对医疗器械注册及备案、特殊注册程序、变更注册与延续注册、医疗器械备案、工作时限、监督管理、法律责任均等方面作出明确规定。
来源：国家市场监督管理总局 2021-09-01国家药监局：关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告
新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、...
来源：国家药监局 2021-06-01这些医疗器械，全省暂停挂网
2月24日，江西省医药采购服务平台发布《关于进一步做好贯彻执行国家药品、医用耗材医保编码标准工作的通知》显示，尚未取得国家医保编码的产品，要...
来源：赛柏蓝器械 2021-03-012019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元
中国药品监督管理研究会3日发布《中国医疗器械行业发展报告(2020)》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长1...
来源：新华网 2020-12-10真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价
近日，国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(以下简称”《指导原则》”)及相关解读，明确真实世界数据可用于...
来源：医谷网 2020-12-07国家药监局落实“四个最严” 推进医疗器械案件查办
6月15日，国家药监局出台“国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知”部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作，严厉打击违法违...
来源：贝壳社 2020-11-23药监局再发文——加强医疗器械强制性行业标准管理
7月9日，国家药监局发布进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知，针对医疗器械强制性行业标准的法律地位、标准体系、起草实施、宣贯培...
来源：艾美达行业研究 2020-11-23医疗器械如何转型？集采是挑战也是机会，加速国产替代深耕自主创新才是出路
2020年，医疗器械行业逆势成为新风口，除了利好政策频出之外，资本市场也瞄准了行业中创新性突出的企业大力加码。在此背景下，医疗器械企业该如何...
来源：动脉网 2020-11-23非常时期埋头研发——一家医疗器械生产企业的突围之路
外形看起来像一把手枪，轻轻扣动扳机，病人伤口就缝上一排整齐的钛钉。在上海逸思医疗科技有限公司的展厅里，企业自主研发的高端医疗器械腔镜吻合器，...
来源：新华社 2020-09-14我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市
3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。
来源：国家药监局网站 2020-03-30NMPA发布医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，国家药品监督管...
来源：新浪医药新闻 2020-03-21试行跨区域监管，“长三角医疗器械注册人制度”又迈出一步
3月11日，上海市药监局公布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法(试行)》(以下简称《监管办法》)。沪苏浙皖药品监督管理局对医疗...
来源：澎湃新闻 2020-03-13长三角医疗器械注册人制度跨区域监管办法来了，重点检查七大内容
3月10日，上海市药品监督管理局、江苏省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局、安徽省药品监督管理局(以下简称“沪苏浙皖药品监督管理局”)联合...
来源：医谷 2020-03-12-
网易考拉新增医疗器械批发与零售业务
3月6日，网易考拉主营主体杭州优买科技有限公司发生工商变更，经营范围新增多项业务，其中包含“第一类医疗器械批发;第一类医疗器械零售;第二类医...
来源：新浪医药新闻 2020-03-09 李克强考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台
李克强叮嘱有关部门，要密切跟进试剂、药物、疫苗研发生产情况，主动加强对接服务，完善监管，在不降低标准的前提下提高检定和审评审批效率。
来源：中国政府网 2020-02-29-
新冠肺炎疫情急需医疗器械目录公布，涉及27种医疗器械
2月14日，中国医学装备协会发布《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知》，并公布《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录（第一批）》，涉及重...
来源：医谷 2020-02-17