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您搜索 CFDA的内容： 找到约 1,059条结果自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理，吉美瑞生开启新药研发新征程
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药...
来源：生物谷 2019-05-302018年CFDA 十大热点动向！
2018 年，我国生物医药行业的大 BossCFDA的许多动作都在牵动着从业人员的心。
来源：转化医学网 2018-12-20CFDA改名“医疗产品监管局” 数字医疗产品审评思路浮出水面
国家药监局英文简称定为“NMPA”，其中“medical products”的表述引发对药监局将来审评内容的猜测。我国数字医...
来源：健康点healthpoint 2018-09-02CFDA发布声明！要求修改钆对比剂说明书
2017年7月21日，欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)正式限制了部分线性钆对比剂的使用，即钆喷酸...
来源：医学界影像诊断与介入频道 2018-01-29CFDA：什么是移动医疗器械？
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医...
来源：医谷 2018-01-03CFDA又飞检：两医械公司停产整顿
12月18日，CFDA发布了飞检公告，两家医疗器械公司被停产整顿，以下为详细信息：
来源：赛柏蓝 2017-12-23CFDA发两通告 停止两医械产品进口
12月14日，很震撼，CFDA发两通告，暂停两个来自英国医疗器械产品的进口。
来源： 赛柏蓝器械 2017-12-17CFDA批准拜耳多吉美®（索拉非尼）用于甲状腺癌的治疗
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。全球范围内每年有超过213，000例甲状腺癌新发病例，每年约35，000人死于甲状腺癌。 近日，拜耳宣布国...
来源：MedSci 梅斯 2017-12-01-
勃林格殷格翰泰毕全(R)新适应症获CFDA批准
勃林格殷格翰日前宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准新型口服抗凝药物泰毕全(通用名：达比加群酯)新适应症：治疗急性深静脉血栓形成...
来源：MedSci 梅斯 2017-11-23 CFDA清理了行政审批制度改革有关规章
11月21日，CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放...
来源：医药经济报 2017-11-22勃林格殷格翰泰毕全(R)新适应症获CFDA批准
勃林格殷格翰日前宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准新型口服抗凝药物泰毕全(通用名：达比加群酯)新适应症：治疗急性深静脉血栓形成...
来源：美通社 2017-11-22-
马兜铃酸致肝癌事件，CFDA发声定调
10月18日，《科学·转化医学》(Sci Transl Med)杂志发表《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》，一时间将马兜铃酸...
来源：中国医学论坛报 2017-11-10 多位CFDA官员解读上市许可持有人制度
今年5月，CFDA公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)，规定药品上市许可持有人需对药品临...
来源：医药地理 2017-09-28盘点这10年CFDA为“孤儿药”做出的一系列改革
孤儿药的研究热情曾一度受“低发病率”“投资回报率”“研发难度大”、“适用患者少”等因素影响，不少制药企业也因此不愿涉足该领域。现在，随着社会...
来源：生物探索 2017-09-14CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿
8月31日，CFDA官网发布信息，公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》(以下简称意见稿)意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反...
来源：E药经理人 2017-09-03临床研究的春天到了？—关于CFDA 53号文
临床研究的春天到了？—关于CFDA 53号文
来源：新浪医药新闻 2017-07-19CFDA最新消息：仿制药一致性评价有调整！
月9日，国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》，文件表示，为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质...
来源：健识局 2017-06-11临床数据造假怎么处理？CFDA正式发布意见！
自2015年7月22日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，并组织对已申报生产或进口的待审药品开展...
来源：E药经理人 2017-05-25CFDA半夜发文：临床试验机构拟改为备案制 鼓励社会资本投资
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关...
来源：CFDA 2017-05-18CFDA发布五大激励措施，哪些企业可享受审批“绿色通道”？
2月14日，CFDA官网发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》，计划对连续三年在食品药品领域无违法违规...
来源：CFDA 2017-02-20