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您搜索 数据核查的内容: 找到约 584条结果又一批药物将接受临床试验数据核查
医谷讯,昨日(10月15日),国家药品监督管理局官网发布公告称,决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。
来源:医谷 2019-10-31食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。
来源:CFDA 2016-10-31CFDA开查医械临床试验数据造假
2017年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。
来源:赛柏蓝器械 2017-07-11-
CFDA将对50种药物现场核查!
10月22日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)》。公告指出,计划对富马酸替诺福韦...
来源: 2016-10-24 -
全国15个药物临床试验数据面临核查(附清单)
4月4日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第21号)》,决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产...
来源: 新浪医药新闻 2019-04-04 药品试验数据保护实施办法意见稿来了
为进一步促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(...
来源:生物探索 2018-04-27国家药监局:31个药品将被核查
4月13日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2018年第2号),决定对新收到的31个已完成...
来源:医药观察家网 2018-04-15临床数据造假怎么处理?CFDA正式发布意见!
自2015年7月22日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,并组织对已申报生产或进口的待审药品开展...
来源:E药经理人 2017-05-25临床试验数据造假如何处罚?
4月10日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》,并再次向社会公开征求意见...
来源:环球医学 2017-04-17BMJ:中国80%的临床试验数据不真实
英国老牌医学杂志BMJ上发布的一则消息称,中国80%的临床试验数据不够真实。
来源:中国循环杂志 2017-02-08-
重磅关注!临床试验数据现场核查要点解读
CFDA颁布的第228号公告,详细列举了临床试验数据现场核查要点。
来源:医药经济报 2015-12-10 国家食药监局:8药企药品临床数据涉假
11月11日,国家食品药品监管总局发布公告称,在对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、...
来源:每日经济新闻 2015-11-13-
CFDA公布将接受药物临床试验机构核查医院名单
2015年8月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》( 2015 年第 169 号),有 1094 个品...
来源:CFDA 2015-09-15 卫生部加强对人体器官移植数据网络直报管理
为进一步贯彻落实《人体器官移植条例》,卫生部要求加强人体器官移植数据(以下简称移植数据)网络直报管理工作,准确、及时地掌握我国人体器官移植的...
来源:卫生部 2010-06-29诺华数据操纵丑闻持续发酵 已解雇5名科学家 CEO迎信任危机!
近日来,与诺华SMA基因疗法Zolgensma相关的数据操纵丑闻正在不断发酵,而这正在损害外界对公司首席执行官Vas Narasimhan的...
来源:新浪医药新闻 2019-08-2114万中国人基因大数据是否外泄
就深交所问询函,华大基因回复表示:“14 万中国人基因大数据”项目无外方合作机构。项目分析工作均在境内由中国科研团队完成。1...
来源:北京青年报 2018-10-30世卫大会肯定器官移植“中国模式” 客观数据有力驳斥谣言
世界卫生大会24日举行了名为“器官移植服务的全民覆盖”的边会,探讨器官移植中存在的不平等现象,促进该领域的国际协作、打击不平等、实现移植器官...
来源:新华网 2018-05-31中国拟接受境外临床试验数据 新药上市不再“慢半拍”
10月20日,国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿(下称“征求意见稿”),称将有条件接...
来源:澎湃新闻 2017-10-23深度 | 推进肿瘤临床大数据研究应用的需求和挑战
国家癌症中心依托中国医学科学院肿瘤医院,是全国肿瘤防治研究和信息交流的中心,承担着采集和发布全国肿瘤登记数据、建立全国癌症防治协作网络、开展...
来源:中国数字医学 2017-04-21关注|“医保药品鉴证核查数据平台”即将登场!
医疗保险关乎国计民生,意义重大。近年来,医保药品在惠及老百姓的同时,也出现了“虚假出售药品”、“药品串换销售”、“回流药品”...
来源:新华网 2017-01-16