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《中国医疗诉讼与医疗警戒蓝皮书》发布 对话主编刘瑞爽
北京大学医学人文研究院日前在举办的“走出医患关系困境”高级研修班上特别举行了新书发布仪式，发布了《中国医疗诉讼与医疗警戒蓝皮书》(第一卷·肝...
来源： 2015-11-24 -
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新书速览｜《中国医疗诉讼与医疗警戒蓝皮书（第一卷•肝胆）》
该书汇集了来自全国多个省、自治区、直辖市的发生在肝胆外科领域的医疗不良事件案例。这些案例的收集者、提供者来自于全国各地的从事医事法律教...
来源：中国医学论坛报 2016-02-19 -
【年度盘点】2019年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的24款明星药品/医疗器械产品
国家药品监督管理局(NMPA)主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。NMPA网站是药品监管信息发布的第一平台，在第一时间...
来源：生物谷 2020-01-01 迎来IPO热，慢病管理数字医疗模式在美国跑通了吗？
数字医疗领域独角兽企业不少，但是走到IPO阶段的并不多见，尤其是以慢病管理为主的数字化平台。
来源：动脉网 2019-07-12药物警戒快讯：芬太尼贴剂意外暴露和利伐沙班使用有风险！
英国警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险。英国警示利伐沙班增加经导管主动脉瓣置换术后患者死亡、血栓和出血事件风险。
来源：国家药品监督管理局 2018-12-21中国加入ICH后的药物警戒监管趋势
截止至文章发稿日，本年度国家药品监督管理局已发布了28份药品说明书修订的公告，说明书的修订是根据不良反应监测及评估的结果而定...
来源：CPhI制药在线 2018-09-15药物警戒——亡羊补牢“外国经”
提起药物警戒，很多人的第一反应都会是反应停(沙利度胺，一种止孕吐药)导致畸形胎儿事件。当时，这种药在被召回前在欧洲引起了万余...
来源：生物谷 2018-06-01强化企业主体责任 推进药物警戒工作
“药物警戒贯穿于药物发展的始终，而药品不良反应监测一般在药品上市后进行。如今我国在加强药品不良反应监测工作的同时逐步完善药物...
来源：中国网 2018-04-20小小病历本见证时代大变迁：从信息化迈向智能医疗
与对生命、自由、幸福的追求一样，对健康的追求是每个人不可被剥夺的权利。每个人都有权知晓自己的身体，了解健康的状况。一切皆可量化。
来源：亿欧网 2017-04-25药物警戒快讯3则！
2016年12月02日，国家食药监总局发布《药物警戒快讯2016年第10期(总第162期)》，包括含左炔诺孕酮的紧急避孕药与肝酶诱导剂联...
来源： 2016-12-06试论医疗大数据给药品安全性监测与评价带来的机遇和挑战
日前，国家食品药品监督管理总局药品评价中心的王玲发表论文，旨在介绍大数据的概念、医疗大数据的特征和作用，阐述利用医疗大数据开展药品安全性监测...
来源： 2016-04-23我国六省份医疗机构药品不良反应工作调查研究
日前，西安交通大学药学院药事管理与临床药学系和西安交通大学药品安全与政策研究中心的研究人员共同发表论文，旨在调查医疗机构药品不良反应工作的现...
来源： 2016-04-23医疗器械不良事件报告质量分析及改善对策
日前，江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心和河北省药...
来源： 2015-11-22智能医疗器械信息安全问题研究与对策
日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心和内蒙古医科大学第三附属医院骨科的研究人员共同发表论文，旨在分析互联网时代...
来源： 2015-11-22【关注】国际药械警戒3则！
近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）建议患者在使用拉坦前列素滴眼液（Xalatan，适利达）感到严重眼刺激时，应立即告知医护专业人员。...
来源：健康报 2015-10-14中美医疗器械指导原则格式对比研究
日前，沈阳药科大学和辽宁省药品认证中心的研究人员共同发表论文，旨在通过对中美医疗器械指导原则的研究，为完善和发展我国医疗器械...
来源： 2015-07-16欧美药物警戒中电子化医疗保健数据的应用研究
日前，国家食品药品监督管理总局药品评价中心的王玲发表论文，旨在为进一步促进我国药品不良反应监测工作提供思路和参考。研究指出利...
来源： 2015-06-28医疗器械重点监测方法初探
近期，北京市药品不良反应监测中心翟伟等研究了医疗器械重点监测方法初探，研究发现，依托哨点开展前瞻性流行病学研究、给予干预措施强化常规监测、基...
来源： 2015-05-29-
CFDA发布《医疗器械临床评价技术指导原则》
5月19日，CFDA官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则的通告。以医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床...
来源：生物探索 2015-05-26 规范医疗器械产品技术标准降低医疗器械产品风险
近期，甘肃省医疗器械检验所业务科研究人员发表论文，旨在本文旨在阐述规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中所起的重要作用。研究指出，从不同的...
来源： 2015-03-09