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您搜索 临床质量管理规范的内容: 找到约 3,741条结果CFDA发布特殊医用配方食品临床质量管理规范
为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为,国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》,...
来源:新浪医药 2016-11-02国家药监局发布独立软件类医疗器械生产质量管理规范
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告(2019年 第43号)
来源:国家药监局 2019-07-15-
我国首个《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》征求意见稿发布
近年来,免疫治疗经历了一系列突飞猛进的发展,以特异性过继免疫细胞疗法及免疫检查点抗体疗法为代表的新型免疫治疗技术因其在临床研究中取得的显着疗...
来源:MedSci 梅斯 2018-05-04 《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第 34 号)
国家食品药品监督管理总局令
来源:CFDA 2017-08-02国际与国内药物临床试验质量管理规范比较分析
近期,上海中医药大学曙光医院国家药物临床试验机构研究人员发表论文,旨在阐明人用药物注册技术要求国际协调会议药物临床试验质量管理规范(IC...
来源: 2016-01-04新版《药品经营质量管理规范》实施(全文1)
近日,国家食品药品监督管理总局公布了新版《药品经营质量管理规范》》(国家食品药品监督管理总局令第13号) 。新版《药品经营质量管理规...
来源: 2015-07-03药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)
十八条 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。百三十九条 企业应当明确企业负责人、...
来源:中华人民共和国卫生部 2013-02-22上海华山医院建立国内首家临床试验质量管理规范和研究伦理培训中心
世界卫生组织热带病研究部(WHO/TDR)属下的发展伦理审查能力战略行动(SIDCER)和亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP),于近日在复...
来源:中国医学论坛报 2008-01-24最新修订!13个内镜诊疗技术临床应用管理规范来了
为加强内镜诊疗技术临床应用管理,促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广,保障医疗质量安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,国家卫健委组织对《内镜...
来源:MedSci梅斯 2019-12-13【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范(修订稿)征求意见
为提高药物非临床研究质量,国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订,起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿...
来源:CFDA 2016-08-24国家药监局要求全面加强中标品种质量管理
12月27日,国家药品监督管理局印发《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》(以下简称“通知”),要求各级药...
来源:中国医药报 2018-12-29《医疗技术临床应用管理办法》解读
医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮...
来源: 新浪医药新闻 2018-09-15《医疗技术临床应用管理办法》正式发布
9月14日),国家卫生健康委员会令发布了《医疗技术临床应用管理办法》。《办法》明确提出具有临床应用安全性、有效性不确切;存在...
来源: 新浪医药新闻 2018-09-15疾控中心开展ISO9001质量管理体系认证的思考
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)在结合各国质量管理理论和实践经验基础上制定的,具有广泛一致性。GB/T9000族标准...
来源:中国卫生质量杂志 2017-11-08《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》发布!
为规范我国免疫细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律,我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则...
来源:中国医药生物技术协会 2016-10-12国家卫生健康委印发《医疗机构门诊质量管理暂行规定》
本规定适用于二级及以上医疗机构门诊质量管理。
来源:国家卫生健康委 2022-06-07-
2型 分级诊疗与质量管理专家共识
1 分级诊疗的背景、原则、目标与依据 1.1 分级诊疗的背景 中国 患病人数估计 达1.18亿,位列世界第一[1]。60%的 患者...
来源:中国医学前沿杂志(电子版) 2020-05-29 远程心理服务管理规范和伦理指导原则专家共识
远程心理服务管理规范和伦理指导原则专家共识
来源:MedSci梅斯 2019-06-02北京协和医院质量管理的6年征途
医疗质量是患者安全的保障,质量管理建设是医院管理的核心。北京协和医院成立于1921年,是一家具有悠久历史的大型三级甲等综合医院。2008年初...
来源:中国卫生质量杂志 2018-05-08《药品数据管理规范》征求意见,明确责任主体
2018年1月5日,国务院法制办发布了CFDA起草的《药品数据管理规范》(征求意见稿),在这份征求意见稿中,对药品全生命周期的数据管理作出了...
来源:医药界 2018-01-18