Ipilimumab加替莫唑胺治疗转移性黑色素瘤安全耐受
ASCO 2011报道：Patel等的一项研究报告表明，转移性黑色素瘤患者接受Ipilimumab（Ipi）加替莫唑胺（Tem）联合治疗安全、耐受性好。临床效果可能优于单用Ipi或Tem。基于目前达到6个月PFS的患者数，该研究已满足了继续开展的标准，将继续进行至入组结束。
ASCO 2011报道：Patel等的一项研究报告表明，转移性黑色素瘤患者接受Ipilimumab（Ipi）加替莫唑胺（Tem）联合治疗安全、耐受性好。临床效果可能优于单用Ipi或Tem。基于目前达到6个月PFS的患者数，该研究已满足了继续开展的标准，将继续进行至入组结束。
该研究是一项Ipi加Tem的Ⅱ期研究，纳入了18~75岁、患不能切除的Ⅲ或Ⅳ期转移性黑色素瘤、ECOG体能状态为0~1的患者。研究排除了既往接受全身治疗或脑转移的患者。诱导期包括在第1天静注Ipi 10 mg/kg和在1~4天口服Tem 200 mg/m2，每3周1次，共4个周期。维持期包括第1天静注Ipi 10 mg/kg，每12周重复1次，和在1~5天口服Tem 200 mg/m2，每4周重复1次，直至疾病进展或发生不能接受的毒性反应（tox）。该研究第1阶段需要达到最少7例患者至少6个月无进展生存（PFS），然后计划第2阶段入组。主要终点是6个月PFS率。
目前数据显示，27例患者有疗效反应，15例患者6个月PFS，28例患者发生tox。使用免疫相关疗效反应标准、调整的WHO标准可见，6例患者（22%）确定部分有效，12例（44%）病情稳定，总体疾病控制率为67%。目前，7例患者达到最少6个月PFS。关于不良事件，无4级非血液学tox发生。最常见的观察到的tox为瘙痒（61%），其次为皮疹（54%）、头痛（46%）和便秘（46%）。见于1例以上患者的3级不良事件包括乏力（7%）和腹泻（7%）。唯一的4级血液学tox是4级中性粒细胞减少，贫血是最常见的血液学tox总体发生率为36%。
关于本次会议的更多精彩内容，请点击专题报道：http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2011/index.html
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