多西他赛联合利塞膦酸钠不改善去势难治性前列腺癌骨转移患者总生存
AAOS 2011报道：Meulenbeld等的一项研究报告表明，在有效的一线多西他赛为基础的化疗方案中添加第三代双膦酸盐利塞膦酸钠，对患者的至进展时间（TTP）、前列腺特异性抗原（PSA）反应、疼痛反应和总生存（OS）缺乏改善作用。
AAOS 2011报道：Meulenbeld等的一项研究报告表明，在有效的一线多西他赛为基础的化疗方案中添加第三代双膦酸盐利塞膦酸钠，对患者的至进展时间（TTP）、前列腺特异性抗原（PSA）反应、疼痛反应和总生存（OS）缺乏改善作用。
该研究纳入了以前未接受过双膦酸盐治疗、伴骨转移去势难治性前列腺癌（CRPC）患者，随机给予多西他赛（D）75 mg/m2每3周一次和泼尼松5 mg每日2次一线治疗、加或不加利塞膦酸钠（R）30 mg每日口服治疗。给予病情进展的单纯D治疗组患者R治疗。本研究的设计为随机开放标签Ⅱ期研究，并扩展为Ⅲ期研究。主要终点是至疾病进展的时间（TTP）。复合终点为根据RECIST标准确定的客观进展、PSA进展或疼痛进展。次要终点为50%PSA反应率、疼痛反应、客观反应、PSA反应持续时间、OS和毒性反应。
从2004年1月至2010年4月，共有592例男性被随机分组（D组301例，DR组291例）。两组基线人口统计学特征相似。中位随访时间37个月。两组的化疗周期中位数为9。D组和DR组的TTP分别为7.8对6.9个月（P=0.6）。PSA反应率（D组64%对DR组63%）和疼痛反应率（D组28%对DR组31%）两组间无显著差异。D组OS为18个月，DR组为19.7个月（P=0.6）。3/4级毒性反应率两组相似。临床相关的低钙血症（可能与用R相关）两组各观察到1例。研究未观察到下颌骨坏死病例发生。
关于本次会议的更多内容，请点击专题报道：http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2011/index.html
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