4月22日,FDA发布了共包括9种药物的最新季度安全观察名单(其具体名称及可能不良反应如下)。
4月22日,FDA发布了共包括9种药物的最新季度安全观察名单(其具体名称及可能不良反应如下)。
•马来酸氯氧平——超敏反应;
•盐酸决奈达隆——肝衰竭;
•非诺贝特类产品——高密度脂蛋白(HDL)胆固醇反常性减少;
•Golimumab——超敏反应和过敏反应;
•布洛芬赖氨酸——在儿童患者中出现严重皮肤反应;
•硫酸吗啡、盐酸纳曲酮——撤退症状;
•盐酸羟考酮控释片——窒息和胃肠梗阻;
•Regadenoson——QT间期延长;
•盐酸司维拉姆——窒息。
FDA正在研究这9种药物与被报告至不良事件报告系统(AERS)相应风险间的可能关系,一旦因果关系获得确认,FDA可能考虑采取诸如修改药物标签等管理措施。
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