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风湿

在银屑病关节炎临床试验中 PsA关节活动指数或可用于疗效评估

作者:周毅越编译 来源:中国医学论坛报 日期:2011-02-10
导读

美国一项研究建议,银屑病关节炎(PsA)关节活动指数(PsAJAI)可用于PsA临床试验的疗效评估。

  来源: 中国医学论坛报 2011-01-13 A06风湿

  美国一项研究建议,银屑病关节炎PsA)关节活动指数(PsAJAI)可用于PsA临床试验的疗效评估。论文发表于《风湿病学杂志》[J Rheumatol 2010,37(12):2559]。

  研究者先前应用自肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的Ⅲ期随机安慰剂对照试验得到的数据确定模型,主要基于统计学考虑,必要时也参考临床情况。应用这些数据检测目前PsA的反应标准及基于这些反应标准某些项目的简化评分即PsAJAI。

  结果为,与ACR标准改善20%(ACR20)和PsA反应标准相比,基于ACR30某些项目的PsAJAI的效果好,与研究者先前建立的模型效果相当。PsAJAI是主要检测指标改善30%的加权和,包括关节计数、C反应蛋白水平和医师对疾病活动度的总体评估,权重均为2;还包括疼痛、患者对疾病活动度的总体评估和健康评估问卷等指标改善30%,权重为1。

  该研究检测原始数据的改变,包括关节数、疼痛等以及数据变化百分比,不能避免应用变化百分比是因为ACR自1994年起即将其作为标准。但疼痛评分或关节计数改变2个单位可导致不同结果。从2到4(恶化100%)与从6到8(恶化33%)的变化百分比不同,从6到8与从8到6的改变(改善25%)也不同。在预后不同的人群中(恶化或改善),变化百分比非常复杂。该方法操作较困难,我认为没必要从有缺陷的数据中计算得到有缺陷的推断。

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