在现实世界的PsABio研究中,经过1年的治疗,倾向评分调整后的比较显示出优特克单抗和肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)对银屑病关节炎治疗具有相当的整体持久性、有效性和安全性。
目的:该研究评估了银屑病关节炎(PsA)开始使用IL-12/23抑制剂优特克单抗或肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)后1年的真实世界治疗持久性和有效性。
方法:PsABio (NCT02627768)是一项前瞻性、观察性研究,对PsA患者进行了一线至三线优特克单抗或 TNFi的随访。每 6 个月评估一次药物持久性、有效性(达到银屑病关节炎临床疾病活动指数(cDAPSA)低疾病活动度(LDA)/缓解和最小疾病活动度/极低疾病活动度 (MDA/VLDA))和安全性。除了描述性统计数据外,还进行了跨队列的倾向评分(PS)调整比较(通过匹配、分层、逆概率加权和协变量校正的方法来提高组间均衡性,削弱混杂因素影响的统计学方法)。
结果:在1年时,优特克单抗(n=317/438, 72.4%)和TNFi(n=321/455, 70.5%)组的总体持久性相似。停止/转换优特克单抗与TNFi的倾向评分调整 HR (95% CI)为0.82 (0.60; 1.13)。cDAPSA LDA(包括缓解)/缓解在55.9%/22.1% 的优特克单抗治疗和67.1%/31.7%的TNFi治疗患者中实现;cDAPSA LDA的倾向评分调整OR (95% CI)为0.80 (0.57; 1.10),缓解为 0.73 (0.49; 1.07)。34.2%/11.9%的优特克单抗治疗患者和43.1%/12.6%的TNFi治疗患者实现了MDA/VLDA;MDA和VLDA的倾向评分调整OR (95% CI)分别为0.89 (0.63; 1.26)和0.90(0.54; 1.49)。两组的安全性相似。
结论:在现实世界的PsABio研究中,经过1年的治疗,虽然未经调整的优特克单抗的持久性在数值上略高于 TNFi,而未经调整的疗效在数值上 TNFi 略高于优特克单抗,但倾向评分调整后的比较显示出优特克单抗和 TNFi 具有相当的整体持久性、有效性和安全性,适用于 PsA 中的两种作用模式。
出处:GossecL,SiebertS,BergmansP, et al. Persistence and effectiveness of the IL-12/23 pathway inhibitor ustekinumab or tumour necrosis factor inhibitor treatment in patients with psoriatic arthritis: 1-year results from the real-world PsABio Study. Annals of the Rheumatic Diseases2022;81:823-830.
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