为了评估优特克单抗(ustekinumab)与肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 在银屑病关节炎(PsA)患者中使用6个月的有效性,分析低疾病活动性(LDA)或缓解的预测因素.
目的:银屑病关节炎(PsA) 是一种异质性疾病,随机对照试验 (RCT)可能无法充分代表临床上接受生物制剂治疗的患者。在PsA中治疗决定可能具有挑战性,因为可用的药物种类繁多,虽然有效性和安全性已在RCT中得到证明、比较生物制剂的真实世界数据是有限的。该研究目的为评估优特克单抗(ustekinumab)与肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 在PsA患者中使用6个月的有效性,分析低疾病活动性(LDA)或缓解的预测因素。
方法:PsABio是一项前瞻性、观察性队列研究,研究对象为在8个欧洲国家的92个地点接受一线至三线优特克单抗或TNFi治疗的PsA患者。使用倾向评分(PS)调整的多变量逻辑回归评估了6个月银屑病关节炎临床疾病活动指数 (cDAPSA) LDA/缓解和最小疾病活动性(MDA)/非常LDA的比较结果。
结果:在具有6个月随访数据的868名患有长期疾病和高平均cDAPSA评分(分别为 31.0和29.8)参与者(优特克单抗,n=426;TNFi,n=442)的最终分析集中,优特克单抗/TNFi治疗组在6个月时达到cDAPSA LDA的患者比例为45.7%/50.7%。cDAPSA缓解率为14.9%/19.2%,MDA为26.4%/30.8%。使用优特克单抗与TNFi达到cDAPSA LDA和 MDA的PS调整比值比分别为0.73(95% CI 0.46 -1.15)和0.87(95% CI 0.61-1.25),表明无显著差异。高基线体重指数(OR:0.94,95% CI 0.89 -0.99)或高cDAPSA(OR:0.64,95% CI 0.52 -0.79)与使用TNFi达到cDAPSA LDA的较低机会相关。预测因素与之前发表的证据相似,cDAPSA和12项银屑病关节炎疾病影响评分和基线慢性广泛疼痛似乎是不利结果的新危险因素。组间安全性数据相似。
结论:使用优特克单抗和TNFi治疗银屑病关节炎患者6个月后,两者均达到了治疗目标。
出处:
SmolenJS,SiebertS,KorotaevaTV, et al. Effectiveness ofIL-12/23 inhibition (ustekinumab) versus tumour necrosis factor inhibition in psoriatic arthritis: observational PsABio study results. Annals of the Rheumatic Diseases2021;80:1419-1428.
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