尼莫利珠单抗靶向特应性皮炎(AD)中的IL-31受体α亚单位。一项为期24周的随机、双盲、多中心研究评估了奈莫利珠单抗在AD患者中的新用药策略，演技结果已在线发表于J Allergy Clin Immunol。

研究纳入了226名中度至重度AD、严重瘙痒、局部治疗控制不足的成人，每4周皮下注射，对别了奈莫利珠单抗(10、30和90mg)与安慰剂、局部皮质激素的疗效。评估了湿疹面积和严重程度指数(EASI)、瘙痒峰值(PP)数值评分表(NRS)和研究者全球评估(IGA)。进行了标准的安全性评估。

结果显示，尼莫利珠单抗改善了EASI、IGA和/或NRS-itch评分，其中30mg的剂量最为有效。与安慰剂相比，尼莫利珠单抗(30mg)在第24周降低了EASI评分(-68.8% vs -52.1%，P = .016);到第8周观察到显著差异(P≤ .01)。早在第4周具有了显著改善(P = .028)，第16周时，与安慰剂相比，30 mg奈莫珠单抗的IGA 0/1率得到明显提高(33.3% vs 12.3%，P = .008)，但第24周没有，因为安慰剂/局部皮质激素效应增加(36.8% vs 21.1%，P = .06)。在第16周(-68.6% vs -34.3%，P < .0001)和第24周(-67.3% vs -35.8%，P < .0001)，30mg奈莫利珠单抗相对于安慰剂的PP-NRS评分有所改善，到第1周有显著差异(P < .001)。在第16周(P ≤ .001)和第24周(P ≤ .01)，30mg奈莫利珠单抗NRS反应率高于安慰剂(下降≥4点)更大。奈莫利珠单抗安全且耐受性良好。最常见的不良事件是鼻咽炎和上呼吸道感染。

综上所述，该研究结果表明，尼莫利珠单抗可快速持续改善AD患者的皮肤炎症和瘙痒症状，30mg剂量时观察到最大疗效。尼莫利珠单抗的安全性可以接受。

原始出处：

Jonathan I Silverberg,Andreas Pinter, et al.,Phase 2B randomized study of nemolizumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis and severe pruritus. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):173-182. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.013.