这项研究目的是确定“程序化”英夫利昔单抗(IFX)治疗策略(根据基线血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)调整IFX剂量)是否有助于54周和IFX持续停药1年后临床缓解的诱导。

这项多中心随机试验中，对甲氨蝶呤反应不佳的IFX初治类风湿性关节炎患者被随机分为两组。程序治疗组在6周前接受3mg/kg的IFX，在第14周后，根据基线血清TNF-α水平调整IFX剂量，直至第54周。标准治疗组的患者接受3mg/kg的IFX。第54周简化疾病活动性指数(SDAI)≤3.3的患者停用IFX。主要终点是第106周持续停用IFX的患者比例。

共有337例患者被随机分组。第54周时，程序治疗组的39.4%(67/170)和标准组的32.3%(54/167)患者达到缓解(SDAI≤3.3)。第106周时，两组间的1年持续停药率无明显差异，分别为程序治疗组23.5%(40/170)和标准组21.6%(36/167)(相差2.2%，95%CI -6.6%至11.0%;p=0.631)。基线SDAI<26.0是第106周成功持续停用IFX的统计学显著预测指标。

程序化治疗策略并不能明显增加IFX停药1年后的持续缓解率。

原始出处：

Yoshiya Tanaka.Sustained discontinuation of infliximab with a raising-dose strategy after obtaining remission in patients with rheumatoid arthritis: the RRRR study, a randomised controlled trial.Ann Rheum Dis. 19 October 2019.