Arthritis Rheumatol:基于RCT数据NSAID使用者严重毒性反应风险评分的推导和验证
虽然非甾体类抗炎药(NSAIDs)通常用于风湿病,但它们会引起严重的毒性反应。提高风险-收益比需要更准确地了解风险。
研究人员推导并验证了一项随机对照试验中NSAID使用者严重毒性反应的风险评分。已知患心血管疾病或有心血管危险因素的骨关节炎或类风湿性关节炎患者被分成衍生队列和验证队列。受试者被随机分配至典型剂量的塞来昔布、萘普生或布洛芬组。风险评分预测NSAID使用者严重毒性反应的1年发生率,包括主要的不良心血管事件、急性肾损伤、明显的胃肠道事件和死亡率。与严重毒性反应显著相关的指标作为纳入最终回归模型的候选项。在发现推导模型在验证集中具有相似的模型拟合后,将队列合并,并计算风险评分。
在推导队列中,显著指标包括年龄、男性、心血管疾病史、高血压、 、吸烟、使用他汀类药物、血清肌酐升高、血细胞比容和关节炎类型。验证队列中的C指数为0.73,总队列为0.71;该模型经过很好的校准。在具有完整数据的总人群中(n=23,735),1,080名患者(4.6%)的预测1年风险<1%,16,273(68.6%)的预测风险为1-4%,6,382名(26.9%)的预测风险>4%。
风险评分准确地将NSAID使用者的1年严重毒性反应风险进行了分类,该评分有助于识别可安全使用这些药物的患者。
原始出处:
DanielH.Solomon.Derivation and Validation of a Major Toxicity Risk Score Among NSAID Users Based on Data from a Randomized Controlled Trial.Arthritis Rheumatol. 23 February 2019.
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