Ann Rheum Dis:早期使用TNF抑制剂有助于银屑病关节炎的缓解
早期开始有效治疗有利于类风湿性关节炎的缓解,但同样的概念是否也适用于银屑病关节炎(PsA)尚不清楚。因此,这项研究调查了在诱导PsA缓解方面,戈利木单抗联合甲氨蝶呤(MTX)作为一线治疗是否优于MTX单药治疗。
这是一项由研究者发起的、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入51名MTX和bDMARD初治的PsA患者,这些患者符合CASPAR标准并在基线时有活动性疾病(肿胀关节计数/触痛关节计数≥3)。患者被随机分为戈利木单抗(每月SC 50mg)+MTX(n=26)(TNFi组)或匹配的安慰剂+MTX(n=25)(MTX组)。MTX的开始剂量为15mg/周,并在8周内增至25mg/周。主要终点是在第22周达到疾病活动性评分(DAS)缓解(<1.6)的患者百分比。评估整个研究期间的安全性。
TNFi组中81%的患者达到了主要疗效终点,而MTX组为42%(p=0.004)。第8周已经观察到DAS缓解的差异。第22周使用其他反应标准如MDA、ACR20/50/70、疾病指标和患者报告结局,戈利木单抗+MTX组显著优于对照组。两组中不良事件和紧急治疗不良事件的发生率相似。
在早期PsA患者中,第22周戈利木单抗+MTX的DAS缓解率几乎是单用MTX的2倍。这项双盲、随机、安慰剂对照研究支持PsA患者早期开始TNFi治疗有利于缓解的概念。
原始出处:
Leonieke J J van Mens.Achieving remission in psoriatic arthritis by early initiation of TNF inhibition: a double-blind, randomised, placebo-controlled trial of golimumab plus methotrexate versus placebo plus methotrexate.Ann Rheum Dis. 26 February 2019.
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