J Rheumatol:伴胃食管反流的SSc患者中患者报告结局指标的纵向评估
在临床实践中,使用经验证的胃肠(GI)症状量表来评估患者报告的胃肠道受累。这项研究试图确定患系统性硬化症(SSc)和胃食管反流病(GERD)的参与者在治疗干预后,加州大学洛杉矶分校(UCLA)GI消化道问卷(GIT)2.0反流量表、患者报告结局指标信息系统(PROMIS)反流量表、以及反流和消化不良问卷中的生活质量(QOLRAD)是否对识别GI症状的变化敏感。
招募在6个国际性SSc中心就诊的活动性GERD患者。在基线和单次治疗后4周完成患者报告的结局调查和GI自我报告问卷,患者被分类为"改善"或"未改善"。计算效应大小(ES)以评估对变化的敏感性。ES被解释为0.50-0.79为效应中等,≥0.80为效应很好。
共有116例伴活动性GERD的SSc患者参加。平均年龄为53.8岁,平均病程为12.0年。UCLA GIT 2.0反流量表和PROMIS反流量表在基线时具有显著相关性(0.61,p<0.0001),两种指标均与QOLRAD相关(-0.56至-0.71)。UCLA GIT 2.0的参与者中,PROMIS反流量表和QOLRAD使用超过2个时间点(n=57)且被归类为改善,UCLA GIT 2.0和PROMIS反流量表的ES很好,并在所有QOLRAD分表中为中等到很好。
UCLA GIT 2.0反流量表、PROMIS反流量表和QOLRAD对变化敏感,可以被纳入未来的临床试验。
原始出处:
Zsuzsanna H. McMahan.Longitudinal Assessment of Patient-reported Outcome Measures in Systemic Sclerosis Patients with Gastroesophageal Reflux Disease - Scleroderma Clinical Trials Consortium.J Rheumatol. 15 November 2018.
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