Ann Rheum Dis:持续疾病控制类风湿性关节炎患者的巴瑞克替尼减量问题
这项研究探讨了在使用4mg巴瑞克替尼、每天1次达到持续性疾病控制的类风湿性关节炎(RA)患者中,巴瑞克替尼剂量降低造成的影响。
完成巴瑞克替尼3期研究的患者可以进入长期延长阶段(LTE)。在LTE,接受巴瑞克替尼4mg≥15个月并且维持CDAI低疾病活动性(LDA)或缓解(REM)的患者被盲化随机分为继续4mg组或逐渐减少至2mg组。如果病情需要,患者可以进行救援治疗(至4mg)。评估48周内的疗效和安全性。
两组患者在48周内维持LDA(80% 4mg;67% 2mg)或REM(40% 4mg;33% 2mg)。然而在第12、24和48周,剂量降低导致疾病活动性出现小的、但统计学显著的升高。与维持4mg相比,48周内剂量降低导致更早和更频繁的复发(失去减量标准)(23% 4mg vs 37% 2mg,p=0.001)。巴瑞克替尼4mg的救援率为10%,2mg的救援率为18%。剂量降低与数字上较低的非严重感染率相关(4 mg巴瑞克替尼为30.6,2mg为24.9)。各组间严重不良事件和导致停药不良事件的发生率相似。
这项大型随机盲法3期研究中,使用4mg巴瑞克替尼诱导达到持续性LDA/REM的RA患者,继续4mg比逐渐减量至2mg的疾病控制维持率更高。尽管如此,大多数逐渐减量至2mg的患者可以维持LDA/REM,或在如果需要时,恢复至4mg后可以重新恢复。
原始出处:
Tsutomu Takeuchi,et al.Dose reduction of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis achieving sustained disease control: results of a prospective study.Ann Rheum Dis. 07 September 2018.
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