Nicholls D等研究者在Internal medicine journal上在线发表一篇研究，在真实世界中评估生物缓解病情抗风湿药(bDMARD)作为单药或联合甲氨蝶呤(MTX)和/或其他传统DMARD(cDMARD)治疗类风湿关节炎(RA)的效果。

来自随机对照试验的证据为RA患者提供了药物选择支持。然而，随机临床试验通常仅限于研究单个干预对选定患者组的影响，其数据不一定可外推至临床实践。尚不清楚bDMARD治疗方案在澳大利亚真实世界中的效果。

OPAL-QUMI(Optimising Patient Outcomes in Australian Rheumatology – Quality Use of Medicines Initiative)是由澳大利亚22家临床实践中心的50位风湿科医师参与的观察性注册登记数据库，涉及17900例患者。这是一项回顾性、非干预性研究，评估bDMARD在RA成人患者临床实践中的应用情况。该研究从OPAL-QUMI数据库中提取相关数据。采用28个关节疾病活动度评分(DAS28)和临床疾病活动度指数(CDAI)，在基线、第12周和第24周评估治疗组在真实世界中的效果。

共纳入2970例患者，中位年龄为60.0岁(范围：19.0-94.0岁)，首次bDMARD治疗前的中位病程为6.0年(范围：0.2-58.3年)。患者共经历4922个治疗事件(1个治疗事件被定义为单个患者持续一个bDMARD处方治疗一个疗程)。中位治疗0.7年(范围：0-11.8年)，平均治疗事件为1.7(1.0)。首次治疗事件的中位治疗持续时间更长。bDMARD最常与MTX联合初始治疗(占治疗事件的73.9%)，很少作为单药治疗(占治疗事件的9.9%)(图1)。bDMARD无论单药或联合治疗均可获得疾病严重程度的临床改善(图2 & 图3)。中位基线DAS28评分降低，从首次bDMARD治疗时的5.3(0-8.7)降低至第二次bDMARD治疗时的3.7(0-8.8)。中位基线CDAI具有相似的降低结果。

图1. 选定bDMARD的个体bDMARD事件：单药或联合方案治疗

图2. bDMARD治疗的DAS28结果

图3. bDMARD治疗的CDAI结果

大多数患者接受bDMARD治疗，且首次被处方的bDMARD以及非TNF抑制剂的治疗持续时间更长。首次接受bDMARD治疗患者的基线疾病活动度评分高，而接受第二次和后续治疗患者的基线疾病活动度评分则相对稳定，这表明风湿科医师通过转换bDMARD治疗实现低疾病活动度或缓解。在真实世界中，bDMARD单药或联合含/不含MTX的联合方案似乎是有效且可接受的治疗策略。

参考文献：

Nicholls D, Barrett R, Button P, et al. Effectiveness of Biologics in Australian Patients with Rheumatoid Arthritis: A Large Observational Study: REAL.Intern Med J. 2018 Jul 3.