在前一阶段，选取了轴向脊柱关节炎(axSpA)临床重要恶化的12项草案定义，其中3项是基于强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)-CRP(ASDAS)的绝对变化。这项研究的目的是为ASDAS选择用于临床试验和观察性研究的临床重要恶化的最佳阈值。

这是一项针对稳定型axSpA患者的国际性纵向前瞻性研究。在连续两次访问中(间隔7天至6个月)收集计算ASDAS所需的数据。分析了代表ASDAS变化的3个阈值的敏感性和特异性，以患者对恶化的主观评估作为外部标准(例如患者报告他病情恶化并感觉需要强化治疗)。最终的选择是通过国际脊椎关节炎评估协会(ASAS)会员讨论和投票产生的。

共分析了1169例axSpA患者：男性64.8%，平均年龄41.7岁(SD 12.4)。在第二次访问中，127例(10.9%)患者认为其病情恶化。

增加至少0.6、0.9和1.1ASDAS分以识别患者报告的恶化，其对应的敏感性和特异性分别为0.55(Se)和0.91(Sp)，0.38(Se)和0.96(Sp)，和0.33(Se)和0.98(Sp)。ASAS共识将临床重要恶化定义为ASDAS增加至少0.9分。

该ASAS共识指出了用于试验的基于ASDAS阈值定义的axSpA临床重要性恶化。

原始出处：

Anna Molto, et al.An Assessment in SpondyloArthritis International Society (ASAS)-endorsed definition of clinically important worsening in axial spondyloarthritis based on ASDAS.ANN RHEUM DIS. 17 October 2017.