RA由英夫利昔单抗转为SB2
ANN RHEUM DIS：类风湿关节炎由英夫利昔单抗转为SB2后的安全性、免疫原性和疗效
本文将类风湿性关节炎(RA)从INF转为SB2治疗与维持INF或SB2治疗进行了比较。
接受甲氨喋呤治疗的中至重度RA患者被随机分组(1：1)，在第0,2和6周及之后每8周接受SB2或INF治疗，直至第46周。在第54周，先前接受INF的患者被随机分配(1：1)转为SB2(INF/SB2(n = 94))或继续INF治疗(INF/INF(n = 101))直至第70周。先前接受SB2的患者继续SB2(SB2/SB2 = 201)治疗直到第70周。评估78周内的功效、安全性和免疫原性。
不同治疗组间的疗效是持续并相当的。第54周至78周间的美国风湿病学会(ACR)20反应为：INF / SB2为63.5%至72.3%，INF / INF为66.3 %-69.4%，SB2 / SB2为65.6%-68.3%。治疗相关不良事件发生率分别为36.2%，35.6%和40.3%，输液相关反应分别为3.2%，2.0%和3.5%。在第54周抗药物抗体(ADA)阴性的患者中，INF/SB2、INF/INF和SB2/SB2组新发ADAs分别为14.6%、14.9%和14.1%。
前78周INF/SB2、INF/INF和SB2/SB2组间疗效、安全性和免疫原性仍然相当，在从INF转为SB2后没有出现治疗相关问题或临床相关免疫原性。
原始出处：
Josef S Smolen, et al.Safety, immunogenicity and efficacy after switching from reference infliximab to biosimilar SB2 compared with continuing reference infliximab and SB2 in patients with rheumatoid arthritis: results of a randomised, double-blind, phase III transition study.ANN RHEUM DIS. 17 October 2017.
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