孕中期使用抗 TNF 制剂对胎儿无伤害
随着二胎政策的放开，越来越多家庭都在计划要第二个宝宝了。免疫性疾病的患者很多都是育龄父母，他们也蠢蠢欲动。然而随着TNF抑制剂等生物制剂的使用，越来越多的免疫性疾病患者病情得到稳定，基本上和正常人无异。那么问题来了，在孕期能不能坚持使用TNF抑制剂这样的生物制剂呢？对于女性患者而言，如何维持妊娠期病情缓解的同时避免胎儿受到副作用是一个难点。
有研究表明，抗肿瘤坏死因子(TNF)单抗制剂在孕期使用危险性低。然而，英夫利西单抗与阿达木单抗都能在孕中、晚期通过胎盘，进而影响胎儿体内抗 TNF 水平。这样对胎儿的影响有什么?目前，尚缺乏研究验证这一观点及其带来的临床意义。
为此，来自荷兰鹿特丹的 Lima 等学者进行了一项研究，发现孕中期使用抗 TNF 制剂不会对胎儿产生明显危害。研究结果发表于 Gut 杂志。
研究设计
• 单中心前瞻性研究
•选取 2008 年 12 月至 2014 年 6 月在鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心确诊为 IBD 的女性妊娠患者。
•研究人员将患者分为两组：
(1)停药组(孕 20 周左右病情持续缓解，并于孕 25 周前停药)
(2)继续治疗组(整个孕期都无法获得持续缓解，须用药至孕 30 周或更久)。
同时，研究人员还选取了同区域非 IBD 女性作为对照组。
最终纳入 83 名 IBD 女性妊娠患者，停药组 51 人，继续治疗组 32 人，以及 804 名非 IBD 女性。对三组人群的胎儿、新生儿及 1 周岁幼儿的相关结局指标进行比较。
研究结果
停药组与继续治疗组在孕 22 周时的病情复发率(9.8% vs 15.6%，P = 0.14)、过敏反应发生率(p = 1.00)和产后无应答率(p = 1.00)方面均无统计学差异。
两组患者在婴儿出生时体重、分娩时孕龄、先天畸形出现率及分娩方式等方面亦无统计学差异。
但接受过抗 TNF 治疗的 IBD 患者，所产婴儿的出生时体重、孕龄、母乳喂养率显著低于非 IBD 女性，前者剖宫产比例显著更高。
随访 1 年后，停药组与继续治疗组婴儿在生长情况、感染率、过敏及湿疹发生率等方面无明显差异;且抗 TNF 药物暴露的 IBD 患者与非 IBD 女性的婴儿在上述指方面亦无明显差异。
研究对临床实践的参考意义
• 为了减少胎儿期抗 TNF 的暴露，处于持续缓解状态的女性 IBD 患者在孕中期停药是安全的。
•对于不能持续缓解、需要继续用药的患者，孕期持续用药也并无大碍。
•无论有无用药史，婴儿 1 岁时情况都无显著差别。
【小编注】说了这么多，抗 TNF 制剂都有那些?一般来讲分为两类，一类是受体融合蛋白类，如益赛普、强克、恩利、安百诺都是这类，另外一类是单抗类，如类克、修美乐等。
原文来源：
de Lima A, Zelinkova Z, van der Ent C, et al. Tailored anti-TNF therapy during pregnancy in patients with IBD: maternal and fetal safety[J]. Gut, 2015: gutjnl-2015-309321.
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