近日，瑞士制药企业诺华(Novartis)公布了其针对自身免疫性疾病的药物 secukinumab(商品名 Cosentyx)在强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)和银屑病关节炎(psoriatic arthritis, PsA)患者中的长期试验结果。数据显示，该药在强直性脊柱炎患者中能够达到持续 3 年的疼痛缓解。新数据还显示，secukinumab 在活跃性银屑病关节炎患者中可以提供 2 年的持续缓解，以及快速疼痛缓解。这些数据发表于马德里举行的欧洲风湿病学会 2017 年会(EULAR 2017)上。

        强直性脊柱炎和银屑病关节炎同为慢性自身免疫性疾病。前者主要影响脊柱的运动功能，多发于青年男性。而银屑病关节炎是银屑病患者中常见的并发症，主要症状是手脚关节、肌腱和手指脚趾肿胀和疼痛。在中国，这两种疾病都有数百万名患者，两者都会终身影响患者的运动功能和正常生活。

        诺华公司的 secukinumab 是一个针对白介素 -17A(IL-17A)的特异性单抗药物。研究显示白介素 -17A 在自身免疫性疾病的产生过程中起重要的作用。通过抑制白介素 -17A 与其受体结合，能够有效缓解患者体内的自身免疫反应。自 2015 年以来，secukinumab 已经在欧美超过 70 个国家获批用于治疗强直性脊柱炎和银屑病关节炎，在日本获批用于治疗银屑病关节炎和脓包性银屑病，在欧盟、日本、瑞士、澳大利亚、美国和加拿大等超过 75 个国家获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病。

        此次公布在强直性脊柱炎中的长期数据，是对之前进行的 3 期临床试验 MEASURE- 1 的扩展研究，共有 260 名患者完成了 3 年的试验。结果显示，80% 的强制性脊柱炎患者在 3 年内始终达到 ASAS 20 反应(国际脊柱关节炎评估标准)。这一数据与之前公布的活动性银屑病关节炎患者的 FUTURE 1 研究结果相符，其中 secukinumab 表现出持续改善疾病的体征和症状，大约 80% 的患者在 3 年时间内通过 ACR 20 反应(美国风湿病学院评估标准)。

        在另一项对于银屑病关节炎的 3 期临床试验 FUTURE- 2 的两年事后分析发现，secukinumab 能够显著降低患者关节的疼痛感。在试验开始前，99% 的患者有中度至重度疼痛或不适感，治疗 3 周后，50% 的患者的疼痛感至少下降了 20% 以上。治疗 4 周后，接受治疗的患者中有 15% 疼痛或不适感完全消失，而这一数字在两年后上升到了 28%。长期接受治疗也没有带来额外的副作用。

        诺华首席医学官兼全球药物开发主管 Vas Narasimhan 博士表示：“这些数据再度确认了 secukinumab 为强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者带来的长期症状缓解，并且还证明了它能迅速缓解银屑病关节炎患者的疼痛感。”

        参考资料：

        [1] Looking to face down major league rivals, Novartis posts some impressive longterm data on Cosentyx

        [2] Novartis'Cosentyx shows sustained improvements in signs and symptoms for both AS and PsA in up to 80% of patients at 3 years