既往一项Ⅱ期随机双盲对照研究报告,阿巴西普+MTX治疗169天对RA的疗效显著强于安慰剂+MTX,安全性相当。为明确长期应用阿巴西普+MTX的安全性和疗效,该延伸试验纳入217例MTX疗效不佳的RA患者,其中178例参与既往Ⅱ期试验,其他患者参与了Ⅰ期试验或为新入选的对MTX不耐受者。在平均12.5周洗脱期后,予阿巴西普(10 mg/kg)+MTX(最大剂量为8 mg/w),随访48周。
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