欧洲风湿病联盟(EULAR)对孕前、孕期和哺乳期使用抗风湿病的药物给出相关的定义。
【据《Ann Rheum Dis》2016年2月报道】题:EULAR对孕前、孕期和哺乳期使用抗风湿病药物的建议(作者Götestam Skorpen C等)
欧洲风湿病联盟(EULAR)对孕前、孕期和哺乳期使用抗风湿病的药物给出相关的定义。基于系统的文献回顾和几个注册中心的妊娠期用药登记对妊娠期和哺乳期使用抗风湿药物进行研究。建议基于临床实践通过专家Delphi投票方式产生。工作组对在妊娠和哺乳期使用抗风湿药物制定4条总体原则和11条建议。
适合怀孕期间和哺乳期使用的有:抗疟药、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、环孢素、他克莫司、秋水仙碱、静脉注射免疫球蛋白和糖皮质激素。甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯和环磷酰胺由于其致畸性要停止用药。有足够的文献指出胎儿的安全性意味着计划怀孕前停止使用来氟米特、托法替尼,以及阿巴西普、利妥昔单抗、贝利木单抗、托珠单抗,优斯它单抗和阿那白滞素。生物制剂中的TNF拮抗剂在孕早期和孕中期应用是安全的。已被证明致畸药物限制使用,大部分药物对胎儿及儿童的安全性数据不够,但仍是可用的。既能合理有效的治疗活动性风湿性疾病,又对孕期和哺乳期间的胎儿或新生儿安全,这样的药物是存在的。患者教育的宣传及实施可能有助于改善妊娠及哺乳期风湿性疾病的治疗。
EULAR对孕前、孕期和哺乳期使用抗风湿病药物的建议
总则 |
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A 对于每一位育龄期风湿病患者,在计划妊娠前,应调整治疗,并制定相应的家庭计划 |
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B 对孕前、孕期和哺乳期的风湿病患者治疗的宗旨是降低母亲的疾病活动性,对胎儿及新生儿“零危害”暴露 |
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C 用药对于胎儿及新生儿的风险应权衡利弊,未治疗的母体疾病所产生的风险不仅仅是对患者本身有害,对胎儿以及新生儿也同样有害 |
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D 孕期和哺乳期的用药决策应在内科医生/风湿科医生,妇科医生/产科医生,患者,以及其他相关人员多方参与,意见一致的基础上制 |
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孕期抗风湿病药的建议 |
推荐等级 |
1 传统DMARDs孕期可用的药物包括羟氯喹、氯喹、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、环孢素、他克莫司、秋水仙碱,在孕期复发和维持缓解时可使用 |
B |
2 传统DMARDs中甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯和环磷酰胺由于其致畸性要孕前停止用药 |
B |
3 控制活动性疾病症状时应考虑使用NSAIDs及强的松,但NSAIDs在孕早期和中期应限制使用 |
B |
4 孕期风湿病较严重或难治时,应考虑使用甲强龙冲击和静脉免疫球蛋白,甚至在孕中后期也应该考虑使用环磷酰胺 |
D |
5 传统DMARDs、靶向合成DMARDs和抗炎药在孕期不应使用,目前还没有足够的证据证明其安全性,不应使用药物包括来氟米特、托法替尼、选择性COX-2抑制剂 |
B-D |
6 生物制剂中TNF拮抗剂可考虑孕早期应用,依那西普和赛妥珠单抗的胎盘通过率很低在整个孕期都可以使用 |
B |
7 生物制剂中利妥昔单抗、阿那白滞素、托珠单抗、阿巴西普、贝里木单抗、优斯它单抗在孕期适应的安全性数据有限,受孕期应使用其他可替代的药物,仅在没有有效药物控制母体的疾病活动性的情况下使用 |
D |
哺乳期抗风湿病药的建 |
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1 哺乳期可连续使用传统DMARDs和抗炎药,只要新生儿没有禁忌证;药物包括羟氯喹、氯喹、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、环孢素、他克莫司、秋水仙碱、强的松、免疫球蛋白、非选择性COX抑制剂和塞来昔布 |
D |
2 传统DMARDs、靶向合成DMARDs和抗炎药没有在哺乳期使用的数据或数据有限,这些在哺乳期应避免使用的药物包括:甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、环磷酰胺、来氟米特、托法替尼和COX-2抑制剂但不包括塞来昔布 |
D |
3 英夫利西单抗、阿达木单抗、依那西普和赛妥珠单抗母乳中量较少,TNF拮抗剂在哺乳期应考虑使用 |
D |
4 利妥昔单抗、阿那白滞素、贝里木单抗、优斯它单抗、托珠单抗和阿巴西普等生物制剂没有哺乳期使用的数据,在其他药物尚能控制病情的情况下应避免应用;基于生物制剂的药理学特性,一旦没有其他药物可选择,应考虑使用生物制剂 |
D |
(麦迪娜罗采南 报道)
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