“这些是最长的特发性肺纤维化病人服用nintedanib的随访资料”并且“很重要,因为它们显示了历时超过两年的INPULSIS试验中证实的nintedanib可减缓疾病进程。“
《柳叶刀•呼吸医学》(Lancet Respir Med )ERS 2015专题报道:INPULSIS-ON是两项INPULSIS试验的扩展,用于研究nintedanib(150mg,每天2次)对特发性肺纤维化病人的疗效和安全性。Bruno Crestani(HôBichat医院,巴黎,法国)和他的同事们评估其临床远期疗效和安全性。
807例患者完成了52周的治疗和inpulsis试验后的4周随访,在扩展试验中接受了开放标签的nintedanib。304例在inpulsis试验中给予安慰剂的患者在扩展试验中接受nintedanib,而430例接受nintedanib治疗的患者继续给予nintedanib。暴露于nintedanib的平均持续时间为16.0个月(SD 7•3)和17.2个月(6•6),分别地,734例患者给予nintedanib的平均持续时间为29.2个月(6•6)。用力肺活量( FVC)从开始到扩展研究第48周平均改变为–87 mL (–1•95% FVC 预测)。
INPULSIS-ON期间,92.8%持续服用nintedanib的患者和96.7%开始服用nintedanib的患者至少经历一种副作用。腹泻是最常见的副作用(分别为63•3%和64•1%)
“这些是最长的特发性肺纤维化病人服用nintedanib的随访资料”并且“很重要,因为它们显示了历时超过两年的INPULSIS试验中证实的nintedanib可减缓疾病进程”, Crestani说。
来自INPULSIS-ON的更多数据将于2016年报道。
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