Wenzel称,“这个结果表明,即使应用中高剂量糖皮质激素,未控制好哮喘的患者体内依旧持续存在残留的类型2炎症”。
《柳叶刀•呼吸医学》(Lancet Respir Med )ERS 2015专题报道:Dupilumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向白介素4受体(IL-4R),用于成人使用中高剂量吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂都难以控制的哮喘。Sally Wenzel(美国匹兹堡大学)和他的同事做了一个剂量范围研究来评价Dupilumab的安全性和有效性。
对病人随机分组:试验组:接受Dupilumab的辅助治疗【200㎎/2周(n=150)或200㎎/4周(n=154)或300㎎/2周(n=157)或300㎎/4周(n=157)】;对照组:使用安慰剂24周。776个病人中有325 (42%)位嗜酸性粒细胞高(≥300 cells/μL)。Dupilumab/2周组到第12周时与基线相比,改善了高嗜酸性粒细胞病人的第一秒用力呼气容积(FEV₁):最小二乘均值变化(开始和结束时)为200㎎组0•43 L(p<0•001),300㎎组0•39 L(p<0•01)对比安慰剂组0•18 L。在第12周,Dupilumab200㎎/2周和300㎎/2周对所有居民和高低嗜酸性粒细胞病人来说,显著的提高了FEV₁ (%) 和FEV₁ (L),降低了年严重发作率。
最常见的副作用为注射部位反应。试验组13%-26%的病人和对照组13%的病人出现这种副作用。研究人员得出结论Dupilumab/2周加吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂可改善难以控制的哮喘病人(与嗜酸性粒细胞高低无关)的FEV₁,减少严重发作。
Wenzel称,“这个结果表明,即使应用中高剂量糖皮质激素,未控制好哮喘的患者体内依旧持续存在残留的类型2炎症”。
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