《新英格兰医学杂志》近日发表的一项研究显示,与安慰剂相比,早期吸入布地奈德或能降极度早产儿支气管肺发育不良的发病率。
《新英格兰医学杂志》近日发表的一项研究显示,与安慰剂相比,早期吸入布地奈德或能降极度早产儿支气管肺发育不良的发病率。该研究摘要如下:
背景
虽然全身应用糖皮质激素降低了极度早产儿的支气管肺发育不良的发病率,但这种方法却会影响大脑发育。吸入糖皮质激素对新生儿的影响尚不清楚。
方法
研究人员随机分配863个新生儿(妊娠龄从23周整到27周6天)在早期(出生后的24小时内)吸入布地奈德或安慰剂,直到不需要氧气和正压支持,或者直到经后孕期达到32周整。主要转归为死亡或肺发育不良。
结果
分配至布地奈德组的437个新生儿中,175个具有足够有效参考数据(40.0%)的新生儿死亡或支气管肺发育不良。相比之下,419个分配至安慰组的新生儿中,194个具有足够有效数据的新生儿(46.3%)死亡或支气管肺发育不良(根据胎龄分层的相对危险度为0.86;95%CI:0.75-1.00;P =0.05)。支气管肺发育不良的发生率在布地奈德组为27.8%,相比之下安慰剂组为38.0%(根据孕龄分层的相对危险度为0.74;95%CI:0.60-0.9.1;P =0.004);两组分别有16.9%和13.6%的患儿死亡(根据胎龄分层的相对危险度为1.24;95%CI:0.91-1.69;P =0.17)。布地奈德组中需要手术关闭动脉导管未闭的新生儿的比例低于安慰剂组(根据胎龄分层的相对危险度为0.55;95%CI:0.36-0.83;P =0.004),这个比例和需要重新插管的比例相近(根据胎龄分层的相对危险度为0.86; 95%CI,0.35-0.96;P =0.03)。其余的新生儿疾病和不良事件发生率两组间相似。
结论
在极度早产的新生儿中,早期吸入布地奈德要比接受安慰剂的极度早产儿支气管肺发育不良的发病率更低,但这种优势的代价可能会导致死亡率的升高。(该研究获欧盟,Chiesi Farmaceutici和ClinicalTrials得资助)
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