上周,美国FDA批准了治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药:每日给药一次的吸入喷雾剂噻托溴铵和奥达特罗组合药物(Stiolto Respimat, 勃林格殷格翰公司)。噻托溴铵-奥达特罗用于COPD患者,包括慢性支气管炎和肺气肿的气道阻塞的长期治疗,但不适用于治疗哮喘或COPD的急性加重。
上周,美国FDA批准了治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的新药:每日给药一次的吸入喷雾剂噻托溴铵和奥达特罗组合药物(Stiolto Respimat, 勃林格殷格翰公司)。
噻托溴铵-奥达特罗用于COPD患者,包括慢性支气管炎和肺气肿的气道阻塞的长期治疗,但不适用于治疗哮喘或COPD的急性加重。
此次最新批准的药物的成分来自勃林格殷格翰公司的两个独立产品,均使用该公司的能倍乐(Respimat)喷雾技术:奥达特罗(Striverdi Respimat),噻托溴铵(Spiriva Respimat)。两者都可以用于慢性COPD的维持治疗。奥达特罗是一种长效β受体激动剂,可在5分钟内改善气流,噻托溴铵是一种长效抗胆碱能药物。
根据FDA公布的消息,一项包括5000多名患者的临床试验发现,相比任一单药,奥达特罗和噻托溴铵的组合可明显改善肺功能。鼻咽炎,咳嗽,背部疼痛是报告中最常见的不良反应。
使用噻托溴铵-奥达特罗治疗哮喘患者的安全和有效性还未确定,目前还不能用于哮喘的治疗。
(本文编译自:FDA Approves Stiolto Respimat for COPD. Medscape. May 26, 2015)
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