FDA批准首个电子雾化器用于CF患者
作者：伊文 来源：医脉通 日期：2015-02-06
导读
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准eRapid雾化系统（PARI），首个提供阿法链道酶的电子雾化系统，以治疗囊性纤维化（CF）。“基于囊性纤维化基金会的鼓励，PARI致力于将eRapid引入到美国市场，并且电子雾化器可改善患者治疗依从性，”他增加道。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准eRapid雾化系统（PARI），首个提供阿法链道酶的电子雾化系统，以治疗囊性纤维化（CF）。
其研发公司称，采用阿法链道酶的eRapid可将治疗时间6-8min缩短至2-3min。临床研究显示，儿童患者中偏向于使用eRapid的比例未10:1，成人比例为20:1。
“eRapid在欧洲成功使用多年，CF患者反馈较好，” PARI总裁Geoff A. Hunziker称。
“基于囊性纤维化基金会的鼓励，PARI致力于将eRapid引入到美国市场，并且电子雾化器可改善患者治疗依从性，”他增加道。
在4期临床研究中，“患者对治疗效果更加满意并且eRapid对依从性具有积极影响——较好的管理CF，” PARI医学部主任 Lisa Cambridge称。
囊性纤维化基金会称，CF是一种威胁生命的遗传性疾病，美国约3万儿童和成人及世界7万人口。eRapid与其它疗法联合可改善此类患者肺功能。
医脉通编译自：FDA Clears First Electronic Nebulizer for Patients With CF.Medscape.2015
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