以正电子发射断层扫描(PET)评估孤立性肺结节(SPN)患者的最大研究[PET成像在SPN患者中的应用(SNAP)研究]最近报告了结果。本研究综合这一前瞻性临床研究资料及管理数据,以明确SPN的治疗、费用和预后。研究目的为验证PET扫描结果如何影响治疗,并求证该结果错误是否会对临床产生影响。
以正电子发射断层扫描(PET)评估孤立性肺结节(SPN)患者的最大研究[PET成像在SPN患者中的应用(SNAP)研究]最近报告了结果。本研究综合这一前瞻性临床研究资料及管理数据,以明确SPN的治疗、费用和预后。研究目的为验证PET扫描结果如何影响治疗,并求证该结果错误是否会对临床产生影响。
材料和方法
SNAP研究纳入美国退伍军人(VA)健康系统中以胸部X线片或CT扫描诊断为SPN的患者,以CT和PET扫描评估,对于有明确病理诊断(手术或活检)或确定2年随访期结节不增大患者应终止随访。
对于病灶的描述为可能恶性、确定恶性或不确定,则判定为PET扫描阳性;对于描述提示肾上腺肿块、肺门或纵隔淋巴结肿大或肺外异常病变,判定为靶结节外PET扫描阳性。对于PET扫描阴性患者,如果扫描后60天内未接受活检,且90天内无手术、化疗或放疗,则将该处置方法定义为观察等待。
我们所用数据为VA卫生经济资源中心的医院和门诊费用以及VA决策支持系统的药物费用。
结果
本研究纳入SPN患者375例,平均年龄为(65.9±10.7)岁,男性占97.9%。
恶性SPN对费用和预后的影响204例(54.4%)为恶性SPN,死亡风险为良性SPN的5.0倍。与良性SPN患者相比,恶性SPN患者费用增加(22461美元对50233美元,P<0.001),每月费用增加超过3倍(P<0.001)。费用增加原因为恶性SPN患者接受肺部手术、化疗和放疗可能性更大。
PET结果、费用和预后的关联62.1%的患者PET扫描阳性。在PET扫描阳性和阴性患者中,恶性SPN患者分别占83.3%和7.0%(P<0.001)。PET扫描阳性和阴性患者费用为47823美元和20744美元(P<0.001)。控制年龄因素后,扫描阳性者死亡风险为阴性者的4.1倍。
PET结果对恶性SPN患者的影响204例恶性SPN患者中,194例PET扫描阳性,10例假阴性。阳性结果与结节较大、更早接受手术和费用较高相关(无显著差异);与生存率的显著差异无关,但本研究检测差异效能有限。10例假阴性患者中,2例90天内接受手术,3例研究结束前行手术。
PET结果对良性SPN患者的影响在171例良性SPN患者中,132例PET扫描阴性,39例为假阳性。假阳性患者费用增加(33783美元对19115美元,P<0.001),接受手术、活检和化疗或放疗可能性更大。在良性SPN中,PET扫描阳性的结节显著大于阴性结节(P<0.01)。
良性SPN患者中,假阳性者死亡风险为其他患者3.8倍。死亡率增加可能为接受更具侵袭性治疗的结果,或由于假阳性SPN处于活跃的感染或炎症进程。
PET扫描阳性后的治疗方法233例PET扫描阳性的患者根据基本治疗被分为5组。扫描后90天内接受手术(99例)或接受化疗或放疗(21例)组,未接受早期治疗者分为接受后期手术(28例)、未行手术但接受化疗或放疗(23例)和无上述治疗记录(62例)组。
与无治疗组相比,早期手术患者承担费用和每月费用显著增加,诊断为恶性SPN可能性大(61.3%对92.9%,P<0.001),但靶结节外PET扫描阳性可能性小(51.6%对32.3%,P<0.05)。
在控制结节外PET结果后,早期手术组死亡风险为无治疗组0.41倍。早期治疗接受手术者死亡风险较接受化疗或放疗者低。早期手术与后期手术组费用及生存率无显著差异。
PET扫描阴性后的观察等待在142例PET扫描阴性患者中,121例(85.2%)接受观察等待。在接受和未接受观察等待的PET扫描阴性患者中,CT扫描结果为不确定、可能恶性或确定恶性者所占比例分别为50.5%和90.5%(P<0.001),前者承担的费用(19378美元对28611美元,P<0.01)和每月费用(829美元对1266美元,P<0.01)均较低。费用低的原因为接受观察等待患者中行活检(0.8%对47.6%)、手术(4.1%对42.9%)及化疗或放疗(2.5%对14.3%)的比例显著低于未接受观察等待者。
讨论
既往研究报告,在恶性SPN患者中PET扫描阴性者生存期较长。本研究发现,假阴性患者生存率呈非显著性下降趋势。
多数PET扫描阳性患者接受手术治疗(127例/233例,54.5%)。在PET扫描平均3.6个月后患者接受手术,其中84.2%生存超过2年。未接受手术的PET扫描阳性患者的死亡风险为接受手术者的2.9倍。
本研究的结果可推广至美国退伍军人及类似的恶性SPN患病率较高的老年男性吸烟人群。总体结果不能被用于恶性肿瘤患病率低的人群,如CT筛查发现小结节(<1 cm)而无临床症状者,但恶性SPN亚组的研究结果或许可推广至VA之外的类似患者。[8910504](张致媛)
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