一项T2-复合生物标志物策略调节严重哮喘皮质类固醇治疗的随机试验，按性别进行事后分析
背景:大约5-10%的哮喘患者有严重的疾病，并始终以女性为主。目前的哮喘指南建议逐步治疗以实现症状控制，没有性别差异的治疗考虑。
背景:大约5-10%的哮喘患者有严重的疾病，并始终以女性为主。目前的哮喘指南建议逐步治疗以实现症状控制，没有性别差异的治疗考虑。
目的:与标准治疗相比，使用复合T2-生物标志物评分来调整严重哮喘患者的皮质类固醇治疗时，患者性别是否会影响结果。
方法:一项48周、多中心、随机对照临床试验，比较了生物标志物定义的治疗算法与标准治疗，对患者结果按性别分层的事后分析。主要结果是减少皮质类固醇治疗(吸入(ICS)和口服(OCS)皮质类固醇治疗)的患者比例。次要结局包括加重率、入院率和肺功能。
结果:随机抽取301例患者;女性194例(64.5%)，男性107例(35.5%)。与标准治疗相比，生物标志物算法导致更大比例的女性接受较低的皮质类固醇剂量，这在男性中没有出现(影响评估女性:3.57,95% CI: 1.14, 11.18比男性0.54,95% CI: 0.16, 1.80)。在T2生物标志物低的女性中，减少皮质类固醇剂量与加重无关。女性在所有ACQ-7领域得分较高，但在调整BMI/焦虑和/或抑郁后没有差异。在两性中都注意到症状与T2生物标志物之间的分离，女性症状高/T2生物标志物低的比例更高(22.8% vs.15.6%;p=0.0002)，而男性症状低/T2生物标志物高(11.4% vs. 22.3%;p<0.0001)。
结论:这项探索性的事后分析发现，与针对症状的治疗相比，女性从生物标志物定向的皮质类固醇优化中获得了更大的益处。
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