临床应用研究：抗IgE治疗应用于以哮喘为首发症状的嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效及其安全性
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)又称Churg‑Strauss综合征(CSS)，是一种少见的可累及全身多个系统的自身免疫性疾病。EGPA绝大多数首发症状为哮喘样症状和鼻‑鼻窦炎症状，常首诊于呼吸科。随着病情发展，全身多系统受累并造成不可逆的器官损害。EGPA的治疗方法主要包括激素、激素联合免疫抑制剂和生物靶向治疗药物等。文献报道，可用于EGPA的生物靶向治疗药物有利妥昔单抗、美泊利珠单抗和奥马珠单抗等。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)又称Churg‑Strauss综合征(CSS)，是一种少见的可累及全身多个系统的自身免疫性疾病。EGPA绝大多数首发症状为哮喘样症状和鼻‑鼻窦炎症状，常首诊于呼吸科。随着病情发展，全身多系统受累并造成不可逆的器官损害。EGPA的治疗方法主要包括激素、激素联合免疫抑制剂和生物靶向治疗药物等。文献报道，可用于EGPA的生物靶向治疗药物有利妥昔单抗、美泊利珠单抗和奥马珠单抗等。
其中奥马珠单抗，最早于2018年在中国上市。奥马珠单抗是重组人源化抗IgE单克隆抗体，因其具有抑制辅助型T细胞2(Th2)型免疫反应、可减少嗜酸性粒细胞等炎性细胞募集和活化的作用，因此也有文献报道可用于治疗EGPA。
近期，广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心、中国大陆首个EGPA诊治规范多学科专家共识执笔者张清玲教授及其团队，回顾性分析了奥马珠单抗应用于以哮喘为首发症状的EGPA的有效性及安全性，文章于9月13日发表在中华医学杂志。广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心张清玲教授为论文通讯作者，硕士研究生欧昌星为论文第一作者。
研究纳入了22例以哮喘为首发症状的EGPA患者，收集患者的基本信息、哮喘急性发作(AE)次数、伯明翰血管炎活动性评分(BVAS)、呼出气中一氧化氮(FeNO)、外周血总IgE、血嗜酸性粒细胞计数及百分比、激素使用情况、免疫抑制剂使用情况及应用奥马珠单抗治疗后的不良反应等信息。
研究发现奥马珠单抗治疗4个月后，EGPA患者的总体应答率68.2%(15/22)，其中完全应答5例(22.7%)，部分应答10例(45.5%)。15例应答组患者的ACT评分、AE次数、BVAS评分、PEF变异率、PEFpred%、OCS维持剂量等均显著改善;7例无应答组患者的基线外周血嗜酸性粒细胞比例为11.4%(9.2%，22.6%)显著高于应答组[3.4%(1.1%，6.5%)，P<0.05，表1]。
6例接受奥马珠单抗治疗达1年以上的EGPA患者中，有5例在1年后哮喘样症状仍维持在良好控制水平，ACT评分仍得以维持在24.0(19.5，24.3)分;AE次数、PEF变异率、PEFpred%及OCS 维持剂量仍较治疗4个月时有持续改善，其中有2例患者在治疗4个月时为部分应答，但治疗1年后达到完全应答(图1)。
表1 奥马珠单抗治疗后应答组和无应答组EGPA患者的临床特征比较
图1 EGPA患者奥马珠单抗治疗前和治疗后不同时间点的临床指标比较
22例EGPA患者共进行190 次奥马珠单抗注射治疗，仅4 例次(2.1%)于注射治疗后出现不良反应，分别为头晕、全身皮疹伴瘙痒、注射部位瘙痒、血压反复波动，不良反应能自行缓解或经对症治疗后缓解。治疗过程中无患者因不良反应停止奥马珠单抗治疗。
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