研究背景

阿奇霉素具有免疫调节作用，其有效性已在成人哮喘中得到证实，但目前儿童数据有限。

研究目的

评估与单独的哮喘标准治疗相比，在哮喘控制不良的儿童中使用口服阿奇霉素是否可改善哮喘控制水平。

研究方法

研究是一项开放标签、随机对照试验，将5-15岁的哮喘控制不良[哮喘控制测试评分(CACT或ACT)<19分]儿童随机分配到2组：阿奇霉素治疗组接受阿奇霉素(10mg/kg，每周3次，持续3个月)+哮喘标准治疗;对照组仅接受哮喘标准治疗。主要结局指标是3个月后的CACT或ACT评分，次要结局指标是哮喘控制水平(GINA标准)、哮喘急性发作(需要急诊就诊或使用全身性糖皮质激素)的次数、肺功能和呼出气一氧化氮(FeNO)的变化、咽拭子细菌病原学以及药物不良反应。

结果

该试验包括120名儿童(其中男孩89名;阿奇霉素治疗组组和对照组各60名)，年龄(平均±标准差)为9.9 ±3岁。基线期的数据在两组之间相似。3个月后，阿奇霉素治疗组和对照组的CACT/ACT评分分别为21.71±2.17 vs 18.33±2.19(P<0.001)。在阿奇霉素治疗组和对照组中，哮喘控制良好的儿童占比分别为41/56和10/56(P<001)。阿奇霉素治疗组的哮喘急性发作次数中位数更低[0(IQR, 3)vs 1(IQR, 6); P<0.001]。在肺功能、FeNO、咽拭子细菌病原学结果和药物不良反应方面，二组没有发现明显差异。另外，阿奇霉素在嗜酸性与非嗜酸性哮喘儿童中均有效。

结论

在哮喘控制不良的儿童中使用阿奇霉素可改善哮喘控制水平并减少哮喘急性发作。

点评

绝大多数哮喘儿童对标准治疗方案有效，但有约5%-10%的哮喘儿童，尽管采取了适当的治疗方案、正确的用药技术且依从性良好，但仍存在控制不良。早期的成人哮喘研究发现，阿奇霉素可减少哮喘急性发作次数、改善肺功能。目前GINA指南和英国呼吸学会/美国胸科学会已推荐使用低剂量阿奇霉素治疗成人严重哮喘。本研究通过随机对照试验证实，哮喘控制不良的儿童使用阿奇霉素可改善其哮喘控制水平并减少哮喘急性发作，这一积极效果为治疗儿童严重哮喘提供了一种有希望的治疗选择方案。然而，由于本研究样本量较小，可能会影响阿奇霉素的安全性结果，后续应继续开展大规模的研究以评估长期使用阿奇霉素的安全性问题。另外，由于各项研究中采取的大环内酯类治疗方案不统一，后续需要进一步研究以确定最有效的大环内酯类、最佳使用剂量和疗程。

参考文献

Ghimire JJ, Jat KR, Sankar J, et al. Azithromycin for Poorly Controlled Asthma in Children: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2022;161(6):1456-1464. doi:10.1016/j.chest.2022.02.025.

IF:10.262

翻译：

国家儿童医学中心 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

首都医科大学附属北京儿童医院 呼吸科 薛凤霞

审校：

国家儿童医学中心 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

首都医科大学附属北京儿童医院 翻译小组