编者按：在中国，成人(年龄≥20岁)哮喘患病率约为4.2%，相当于约4570万人。哮喘管理的目标是实现对症状的良好控制，维持正常的活动水平，并将哮喘相关恶化和死亡的风险降至最低。在临床实践中，相当多的哮喘患者服用短效β2受体激动剂(SABA，Short-Acting Beta-2 Agonist)过量和/或吸入糖皮质激素(ICS，inhaled corticosteroids)不足，这些药物使用不当会导致疾病负担增加。因此，需要有关SABA不当使用的数据来了解SABA过度依赖的公共卫生负担，并帮助决策者和临床医生评估将含ICS缓解剂作为哮喘管理标准的潜在益处。

        研究简介

        SABINA (SABA use IN Asthma) China研究是中国哮喘领域一项多中心、回顾性、横断面、观察性研究，研究主要分析当前中国哮喘患者用药模式及临床结局，以了解关于SABA使用过度的疾病负担以及将ICS固定剂量组合作为治疗标准的潜在获益。在哮喘专家周新教授、张旻教授团队以及国内多位哮喘专家的共同努力下，研究的最终结果文章发表在Therapeutic Advances in Respiratory Disease期刊(影响因子：5.158)。

        研究方法

        使用实时电子数据收集方法，在全国25家三级医院共收集498例哮喘患者的真实数据。收集了关于临床特征、哮喘严重程度、症状控制、治疗和过去一年加重病史的数据。SABA使用过量定义为每年3罐以上。列出描述性统计数据。

        研究结果

        1、患者基线特征

        2020年3月至8月期间，共入组499例患者，498例纳入分析集;所有患者均由专科医生(呼吸科医生)管理，患者多为中重度哮喘(n=453，91%)，其余45例(9%)为轻度哮喘患者。

        研究人群的平均(SD，standarddeviation)年龄为48.7(15.0)岁，超过一半为女性(57.9%)。平均(SD)体重指数(bodymassindex，BMI)为23.7(3.4)kg/m2，超重或肥胖为32.6%(BMI≤25kg/m2)。几乎一半的研究人群有一种或两种合并症(48.5%)，34.8%无合并症。中度至重度哮喘患者年龄较大(49.2vs 43.7岁)，多为女性(60.0%vs 36.4%)，多伴有合并症(66%vs 59%)。

        2、哮喘治疗用药模式

        中重度哮喘患者中1例患者(0.2%)单用SABA，有20.3%的哮喘患者使用SABA添加治疗。3.6%(n=18)的患者接受了ICS单药治疗，主要是中重度哮喘患者(15/18)。大多数患者接受ICS/长效β受体激动剂(LABA，long-actingbeta-agonists)的固定剂量复方制剂(93.2%，n=463;中位使用持续时间：91天)，绝大多数中度至重度哮喘患者接受ICS/LABA(97.4%，441/453;平均使用持续时间：101.3天)。50%(22/44)的轻度哮喘患者接受ICS/LABA联合治疗。

        共有82例(16.5%)患者接受了口服糖皮质激素(OCS，oralcorticosteroids)冲击治疗(用于管理重度急性发作或由于症状增加)，37例(7.4%)接受了OCS长期维持治疗;这主要见于中度至重度哮喘患者。9.6%的哮喘患者接受抗生素治疗，与中度至重度哮喘患者相比，轻度哮喘患者接受抗生素的比例略高(14%vs 9.1%)。

        表1.哮喘治疗

        ICS：吸入糖皮质激素;LABA：长效β2受体激动剂;LTRA：白三烯受体拮抗剂;OCS：口服糖皮质激素;SABA：短效β2受体激动剂。

        a1例患者(轻度哮喘组)在康复理疗科接受随访，未纳入专家(呼吸科医生)入组的患者分析集中。

        3、各治疗组中度至重度哮喘患者发生重度急性发作的比例

        在SABA附加治疗的患者中，在过去12个月内至少，54.5%(55/101)发生一次急性发作。接受过量SABA的一半患者发生重度急性发作(50%;9/18)。相反，分别有31.6%(6/19)的ICS和29.9%(139/464)和ICS/LABA治疗的患者发生重度急性发作。在LTRA治疗的患者中，35.3%(95/269)至少发生一次急性发作。接受、短期(85.4%，70/82)或长期(67.6%，25/37)OCS疗程和抗生素(68.1%，32/47)的患者的急性发作频率更高。

        表2.治疗中度至重度哮喘患者的哮喘控制水平和重度急性发作

        ICS：吸入糖皮质激素;LABA：长效β2受体激动剂;LTRA：白三烯受体拮抗剂;OCS：口服皮质类固醇;SABA：短效β2受体激动剂。

        结论

        在三级医院中服用SABA的中度至重度哮喘的患者中，1/5的患者每年接受了3罐以上。接受ICS/LABA药物的患者，每年急性加重的发生率少于SABA添加治疗的患者。

        专家点评

        哮喘是一项重要的公众健康问题，中国有4570万哮喘患者，在临床实践中，仅有10.2%医生确诊的哮喘患者使用指南推荐的ICS，绝大部分哮喘患者存在SABA使用过度和/或ICS使用不足的问题，药物使用不当可增加患者哮喘急性发作风险和死亡率。

        SABINAChina是一项多中心、观察性、横断面、回顾性研究，目的是确定中国哮喘患者代表性人群中哮喘药物的使用模式，重点关注SABA和ICS。

        统计结果显示，在中国三级医院治疗的主要为中度至重度哮喘患者，SABA使用率较低。然而，在接受SABA的患者中，超过一半的患者在前一年发生重度急性发作。基于循证证据的ICS/LABA固定剂量复方制剂治疗的使用者居多，接受ICS/LABA治疗的患者每年发生急性发作少于接受SABA的患者。

        研究发现，使用哮喘指南推荐的抗炎缓解药物(如ICS-福莫特罗)并减少使用SABA，有助于改善哮喘患者的临床结局。亟需推动指南推荐的哮喘患者规范化治疗，这将为哮喘患者管理提供有价值的参考。