婴儿双歧杆菌(B. infantis)35624已被研究用于治疗炎症性胃肠道疾病，包括肠易激综合征和溃疡性结肠炎。最近的证据表明，B.infantis 35624治疗可抑制IL-4 和 IL-13的分泌，同时在体外增强耐受性树突状细胞和调节性 T(Treg)细胞。然而，尚无研究评价B. infantis 35624对哮喘患者的治疗效果。Annals of Allergy, Asthma Immunology杂志发表了一篇通讯论文，验证假设：B. infantis 35624可通过调节 Treg 细胞应答改善哮喘患者的哮喘控制。

        2019年1月至2020年1月在泰国曼谷一医院进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。参与者最初接受了为期2周的治疗前筛查期，随后进入4周双盲治疗期。受试者接受含有1 × 109 CFU胶囊，B. infantis 35624或安慰剂胶囊，每日两次。第8周，即停止B. infantis或安慰剂治疗后4周，参与者到诊所就诊，并接受哮喘控制和肺功能评价。

        总体而言，64例诊断为哮喘的成人入组并随机分配至试验中。其中，60例受试者(93.8%)完成了为期8周的研究。主要终点是ACT评分从基线到4周的变化。在4周或8周时，未观察到组间 ACT 评分或次要终点的显著差异，如肺功能检查(PFT)、视觉模拟量表或使用吸入药物。

        接下来，研究人员分析了 ACT 评分定义的亚组。对由 ACT 评分 < 20(未控制的哮喘)的受试者组成的亚组进行了评价。亚组分析包括治疗组15例受试者和安慰剂组14例受试者。未观察到组间 ACT 评分的变化百分比存在差异。4周后，治疗组15例受试者中的14例(93.3%)哮喘控制良好(ACT≥20)，而安慰剂组14例受试者中的5例(35.7%，p = 0.001)哮喘控制良好。

        在 PFT 中，治疗组的第一秒用力呼气容积略优于安慰剂组，但组间未观察到显著差异。与安慰剂组相比，治疗组的用力肺活量显著增加(中位差异11.16%;95%CI，-20% ~ -0.22%;p = 0.04)。

        此外，治疗组使用急救吸入器的频率显著低于安慰剂组(1揿 [0，4] vs 11揿 [3.25，22.5];95%CI：1~12;p = 0.01)。

        在这项研究中，治疗组哮喘未控制者在4周后CRTH2+ Treg细胞数量显著减少(0.095%[0.065%，0.148%] vs 0.066%[0.028%，0.094%];95%CI：-0.06% ~ -0.01%;p = 0.006)。

        研究支持在哮喘未控制的患者中选择性口服B. infantis 35624 4周。这项研究证明，肠道菌群可能调节肠-肺轴和免疫系统功能。需要更广泛和更长时间的临床试验来证实这些发现，并进一步探索CRTH2+ Treg细胞作为哮喘患者潜在的治疗靶点。

        原文出处：

        Sasipa Sangkanjanavanich MD , Panitan Pradubpongsa MD , et al, Bifidobacterium infantis 35624 Efficacy in Patients with Uncontrolled Asthma: A Randomized Placebo-Controlled Trial, Annals of Allergy, Asthma Immunology (2022), doi: https://doi.org/10.1016/j.anai.2022.08.1000.