背景

        早期引入易过敏食物作为食物过敏的预防策略似乎是有效的。我们的目的是确定在普通婴儿人群中，食物的早期引入和润肤剂的常规应用是否可降低食物过敏的风险。

        方法

        这项2 × 2析因的群体随机试验在挪威奥斯陆大学医院、Østfold医院信托，奥斯陆，挪威和瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡大学医院进行。准妈妈们在孕18周常规超声检查时入组，她们的婴儿们在出生时被群体随机分入下列研究组：(1)无干预组;(2)皮肤干预组(皮肤润肤剂;沐浴添加剂、面霜;出生2周至<9个月龄，两种措施每周均使用至少4次);(3)食物干预组(3月龄起添加辅食花生、牛奶、小麦和鸡蛋);或(4)联合干预组(皮肤+食物干预)。参与者的随机分配(1:1:1:1)，采用计算机基于92个地理区域和8个3个月时间块生成的随机分组方案。进行临床评估的研究人员进行盲法的分组分配。主要终点指标是在36月龄是对任何一种添加的食物过敏。主要效果分析采用意向治疗分析，排除了3名撤回同意书者后，其他所有随机分组的入选对象均纳入分析。本研究在ORAACLE(奥斯陆儿童哮喘和过敏研究组;肺与环境)进行，已在ClinicalTrials.gov注册NCT02449850。

        结果

        2015年4月14日至2017年4月11日期间，纳入了2697名女性共2701孕次，其中2397名新生儿入组。其中无干预组597例，皮肤干预组575例，食物干预组642例，联合干预组583例。不干预组、食物干预组和皮肤干预组各有一名参与者撤回了同意书，因此不包括在任何分析中。44名儿童诊断为食物过敏;非干预组596名婴儿中14名(2.3%)，皮肤干预组574名婴儿中17名(3.0%)，食物干预组641名婴儿中6名(0.9%)，联合干预组583名婴儿中7名(1.2%)。花生过敏32例，鸡蛋过敏12例，牛奶过敏4例。无小麦过敏诊断。与无食物干预组相比，食物干预组的食物过敏患病率降低(风险差值- 1.6% [95% CI -2.7~ -0.5];优势比[OR] 0.4 [95% CI 0·2~0·8])，但与皮肤干预组(0·4% [95% CI -0·6至1·5%];OR 1·3[0·7 ~ 2·3])，互作效应不显著(p=1·0)。防止一名儿童的食物过敏需要63名儿童早期接触致敏食物。未观察到严重不良事件。

        解读

        在一般人群中，婴儿从3个月龄开始摄入易过敏的食物，可减少36个月龄时的食物过敏的诊断。我们的研究结果支持早期添加易过敏食物，可作为安全有效的策略预防食物过敏。

        点评

        过敏性疾病的预防策略一直是临床研究的热点问题。从以前认为过敏性疾病高危婴儿不敢/延迟添加辅食，到主张为高危儿童早期添加食物(以LEAP研究为代表)的预防策略，研究结果不断推动着临床策略的更新。本研究特点为对象基于一般人群，而非过敏性疾病高危人群(如湿疹患儿)，同样发现早期添加易过敏食物可降低3岁时出现食物过敏的风险。因此，在对婴儿添加辅食的指导中，应加强科普宣教，指导家长避免因过度担忧或其他原因造成的辅食添加延迟。

        参考文献

        Skjerven HO, Lie A, Vettukattil R, Rehbinder EM, LeBlanc M, Asarnoj A, Carlsen KH, Despriee ÅW, Färdig M, Gerdin SW, Granum B, Gudmundsdóttir HK, Haugen G, Hedlin G, Håland G, Jonassen CM, Landrø L, Mägi CO, Olsen IC, Rudi K, Saunders CM, Skram MK, Staff AC, Söderhäll C, Tedner SG, Aadalen S, Aaneland H, Nordlund B, Lødrup Carlsen KC. Early food intervention and skin emollients to prevent food allergy in young children (PreventADALL): a factorial, multicentre, cluster-randomised trial. Lancet. 2022 Jun 25;399(10344):2398-2411. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00687-0. PMID: 35753340.

        影响因子：59.1020

        翻译：

        国家儿童医学中心 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

        首都医科大学附属北京儿童医院 过敏反应科 许巍

        审校：

        国家儿童医学中心 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

        首都医科大学附属北京儿童医院 翻译小组