肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验（RCTs）的参与者水平数据进行了二次分析。
肺动脉高压(PAH)中基于性别的差异是已知的，但对疾病措施的贡献却没有得到充分研究。我们研究了性别是否与基线六分钟步行距离(6MWD)、血流动力学和功能等级有关。
研究方法：
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验(RCTs)的参与者水平数据进行了二次分析。结果分别作为性别和年龄或性别和身体质量指数(BMI)之间的交互作用的函数，用广义混合模型进行建模。
研究结果：
我们共纳入了18个RCTs的6633名参与者。5197人(78%)为女性，平均年龄为49.1岁，平均BMI为27.0 kg/m2。在1436名男性中，平均年龄为49.7岁，平均BMI为26.4 kg/m2。PAH最常见的病因是特发性的。女性的6MWD较短。女性的BMI每增加1 kg/m2，6MWD就减少2.3 [1.6, 3.0] 米(p < 0.001)，而男性的6MWD并没有随着BMI的增加而明显改变(0.31米[-0.30, 0.92], p = 0.32)。女性的右心房压力(RAP)和肺动脉平均压力较低，心脏指数比男性高(所有P < 0.03)。年龄明显改变了性别与RAP和平均肺动脉压的关系。年龄每增加10年，男性的RAP就会降低(0.5毫米汞柱[0.3，0.7]，P <0.001)，但女性则不会(0.13，[-0.03，0.28]，P = 0.10)。随着年龄的增长，肺血管阻力(PVR)明显下降，与性别无关(p < 0.001)。BMI每增加1 kg/m2，男性的PVR就会减少3%(p < 0.001)，而女性的PVR则减少2%(p < 0.001)。
Sex Differences in Pulmonary Arterial Hypertension | SpringerLink
研究结论：
参加临床试验的受试者的性别双态性延伸到6MWD和血液动力学;这些关系被年龄和BMI改变。在评估和解释PAH的代用结果时应考虑性别、年龄和体型。
参考文献：
Ventetuolo CE, Moutchia J, Baird GL, Appleby DH, McClelland RL, Minhas J, Min J, Holmes JH, Urbanowicz RJ, Al-Naamani N, Kawut SM. Baseline Sex Differences in Pulmonary Arterial Hypertension Randomized Clinical Trials. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep 2. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-207OC. Epub ahead of print. PMID: 36053665.
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