泼尼松龙对比泼尼松龙和伊曲康唑治疗急性期过敏性支气管肺曲霉菌病合并哮喘随机试验
背景：在过敏性支气管肺曲霉菌病( ABPA )患者中，糖皮质激素和抗真菌三唑联合使用是否优于单独使用糖皮质激素，是否能减轻加重病情，目前尚不清楚。本研究中旨在比较强的松-伊曲康唑联合与强的松单药治疗ABPA的疗效和安全性。
摘要
背景：在过敏性支气管肺曲霉菌病( ABPA )患者中，糖皮质激素和抗真菌三唑联合使用是否优于单独使用糖皮质激素，是否能减轻加重病情，目前尚不清楚。本研究中旨在比较强的松-伊曲康唑联合与强的松单药治疗ABPA的疗效和安全性。
方法：本研究随机选取治疗后的急性ABPA合并哮喘患者，分别给予单纯泼尼松龙( 4个月)或泼尼松龙联合伊曲康唑( 4个月和6个月 )治疗。主要结局是12个月加重率和24个月内糖皮质激素依赖性ABPA开始治疗。关键的次要研究结局是6周的应答率和血清总IgE下降百分比、首次ABPA加重的时间和治疗-突发不良反应( AE )。
结果：我们随机抽取191例受试者，分别接受泼尼松龙( n = 94 )或泼尼松龙-伊曲康唑联合治疗( n = 97 )。泼尼松龙和泼尼松龙-伊曲康唑1年加重率分别为33 %和20.6 % ( p = 0.054 )。没有一个受试者进展为糖皮质激素依赖性ABPA。所有研究对象均在6周时出现应答反应，伴随着血清总IgE (平均下降 , 47.6 %比 45.5 % )下降。首次ABPA发作的平均时间( 417天)组间无差异。所有受试者均未因AE而需要修改治疗方案。
结论：与单用泼尼松龙相比，泼尼松龙-伊曲康唑联合用药1年时ABPA加重有下降趋势。确定急性期ABPA的最佳治疗策略的研究最好是伊曲康唑、泼尼松龙单药及其联合用药的三臂多中心试验研究。
文献来源：Ritesh, et al. A randomised trial of prednisolone versus prednisolone and itraconazole in acute-stage allergic bronchopulmonary aspergillosis complicating asthma. Eur Respir J. 2021 Sep.
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