背景:Dupilumab 是一种完全的人类单克隆抗体,可阻断IL-4/-13的共受体成分。IL-4/13是多种疾病中2型炎症的关键及核心驱动因子。在3期 VENTURE研究(NCT02528214)中,与安慰剂相比, 接受Dupilumab治疗减少了患者口服糖皮质激素(OCS)用量,并改善了 OCS 依赖性重症哮喘患者的临床预后。然而,患者基线OCS 用量是否影响Dupilumab的疗效尚不清楚。
摘要
背景:Dupilumab 是一种完全的人类单克隆抗体,可阻断IL-4/-13的共受体成分。IL-4/13是多种疾病中2型炎症的关键及核心驱动因子。在3期 VENTURE研究(NCT02528214)中,与安慰剂相比, 接受Dupilumab治疗减少了患者口服糖皮质激素(OCS)用量,并改善了 OCS 依赖性重症哮喘患者的临床预后。然而,患者基线OCS 用量是否影响Dupilumab的疗效尚不清楚。
目的:通过对VENTURE 的事后分析,依据基线 OCS用量分组,评估Dupilumab在不同组间的疗效。
方法:将患有 OCS 依赖的 VENTURE 重症哮喘患者按基线 OCS 用量分为<10mg/d和≥10 mg/d组,组内进行安慰剂或Dupilumab 300 mg/2w治疗对照。评估OCS 剂量、第24周停用 OCS 的比例、年急性加重率及第24周支气管扩张剂使用前后FEV1相对于基线的最小二乘均值变化。
结果:所有接受Dupilumab治疗的患者第24周每日 OCS需求相对于基线均有所减少。在基线OCS用量<10mg/d和≥10mg/d组接受dupilumab/安慰剂的患者中,分别有72%/42% 和37%/23% 在第24周停用OCS (P < .01/P < .05)。与安慰剂相比, 接受dupilumab治疗分别降低了71% 和48% 的年急性加重率(P < .01/P < .05)。第24周,两剂量组Dupilumab治疗患者支气管扩张剂使用前后的FEV1均得到改善。
结论:在OCS 依赖性重症哮喘患者中,无论基线OCS用量高低, 使用Dupilumab 均可显著降低 OCS需求,增加停用 OCS的可能性,同时减少哮喘急性加重并改善肺功能。
文献来源:Domingo C, Maspero JF,et al. Dupilumab Efficacy in Steroid-Dependent Severe Asthma by Baseline Oral Corticosteroid Dose. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022 Jul;10(7):1835-1843. doi: 10.1016/j.jaip.2022.03.020. Epub 2022 Apr 8. PMID: 35398549.
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