目的

        旨在评估奥马珠单抗在成人和儿童哮喘患者中的治疗模式，并描述在开始奥马珠单抗治疗和停止治疗时哮喘控制和医疗资源使用(HCRU)情况。

        方法

        利用法国医疗保健数据库系统，对2009-2019年间开始奥马珠单抗治疗，并至少持续16周的≥6岁哮喘人群进行筛选。通过发药记录分析了奥马珠单抗的治疗模式。

        结果

        共筛选出使用奥马珠单抗的成人16,750名，儿童2,453名。治疗持续时间的中位数分别为51.2个月(95%CI49.3-53.4)和53.7个月(50.6-56.4)。在奥马珠单抗治疗2年后，成人和儿童哮喘住院率降低了75%，口服皮质类固醇(OCS)的使用降低了30%。成人哮喘患者在停用奥马珠单抗后，仍能维持哮喘控制，并且在停药后1年、2年和3年分别有70%、39%和24%的成人哮喘患者不需要恢复奥马珠单抗治疗。同样情况下，儿童哮喘患者中比例更高(76%、44%和33%)。在停药后为期2年的随访过程中，成人和儿童哮喘患者的HCRU保持稳定，尤其是哮喘住院率(停药前1.3%vs停药2年后0.6%)和OCS的使用(停药前成人和儿童分别为20.0%和20.2%vs停药2年后33.3%和24.6%)。

        结论

        这是法国第一篇描述奥马珠单抗在成人和儿童哮喘治疗模式的大规模真实世界研究，随访时间超过10年。研究表明，在哮喘得到控制的情况下，停用奥马珠单抗的成人和儿童，其HCRU长期维持在低水平，尤其是OCS使用和哮喘相关的住院。

        点评

        奥马珠单抗是重组人源化IgE单克隆抗体，是全球第一个治疗哮喘的生物靶向药物，其治疗重度哮喘的有效性已得到充分证实。2021年6月中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组发表了《奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘临床应用专家共识》进一步规范了我国儿童奥马珠单抗的临床应用。有研究表明在停用奥马珠单抗后大部分患者能够维持哮喘控制，但也有研究表明在停用奥马珠单抗后患者会出现哮喘症状或急性发作。这篇研究基于法国医疗保健数据库，以成人和儿童哮喘患者为研究对象，以哮喘相关医疗资源的使用为研究参数，对真实世界中停用奥马珠单抗后维持哮喘症状的有效性以及效果持续时间进行描述。证明了在哮喘得到控制的情况下，停用奥马珠单抗的成人和儿童哮喘患者，其哮喘相关医疗资源的使用能够获得长期改善。但此研究也存在一定的局限性，主要表现在数据来源可能存在选择偏差、患者对治疗的依从性、哮喘治疗方案和使用奥马珠单抗适应症的偏倚。以及受其他重度哮喘生物制剂的影响，停用奥马珠单抗后是否选用其他生物制剂治疗，也存在不确定性。

        参考文献

        HumbertM,BourdinA,TailléC,etal.Real-lifeomalizumabexposureanddiscontinuationinalargenationwidepopulation-basedstudyofpediatricandadultasthmatics[publishedonlineaheadofprint,2022May26].EurRespirJ.2022;2103130.

        影响因子：IF(2020)16.671;Q1

        翻译：

        国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

        首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科韩鹏

        审校：

        国家儿童医学中心国家呼吸系统疾病临床医学研究中心

        首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科许巍