单药吸入糖皮质激素或联合长效β2受体激动剂治疗早产儿肺功能下降：一项随机的临床试验
重要性：未来肺功能的下降是早产的一个标志，但肺功能下降管理方面的研究有限。
重要性：未来肺功能的下降是早产的一个标志，但肺功能下降管理方面的研究有限。
目的：本研究目的是确定与吸入性安慰剂相比，单独或与长效β2受体激动剂(LABA)联合使用12周的吸入性糖皮质激素(ICS)是否能改善预测1秒钟用力呼气容积百分比(%FEV1)≤85%的学龄早产儿的肺功能和运动能力。
研究设计、背景和纳入人群：我们进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的试验，评估ICS和ICS/LABA与安慰剂的对比。测量没有临床意义上的先天性、心肺或神经发育异常的早产儿(年龄7-12岁;出生时孕期≤34周)在治疗前后的肺活量、运动测试和FeNO。本研究于2017年7月1日至2019年8月31日期间，共纳入144名就诊于威尔士儿童医院(英国,卡迪夫)的早产儿。
干预措施：每个儿童被随机分配到3个队列中的一个：丙酸氟替卡松(50μg)联合安慰剂组;丙酸氟替卡松(50μg)联合沙美特罗(25μg)组;安慰剂组。均为每天2次，共12周。在随机分配ICS或ICS/LABA之前，对先前接受ICS治疗的儿童进行洗脱。
主要结果和措施：主要结果是通过协方差分析调整治疗前和治疗后%FEV1的差异来评估组间差异。进行了意向性治疗分析。
结果：在144名早产儿中，有53名被确认为%FEV1≤85%，并被随机分配。20名儿童接受ICS(包括5名接受随机前ICS的儿童)，19名儿童接受ICS/LABA(包括4名接受随机前ICS的儿童)，以及14名儿童接受安慰剂。儿童的平均(SD)年龄为10.8(1.2)岁，29名随机儿童为女性(55%)。治疗后的%FEV1根据性别、妊娠期、支气管肺发育不良、宫内生长受限、治疗前糖皮质激素状态、治疗组和治疗前的数值进行了调整。与安慰剂组相比，使用协方差分析，ICS组治疗后调整后FEV1%的平均值高出7.7%(95%CI，-0.27%~15.72%;P=0.16)，ICS/LABA组高出14.1%(95%CI，7.3%~21.0%;P=0.002)。主动治疗降低了FeNO，改善了运动后支气管扩张的反应，但没有改善运动能力。一名儿童在开始吸入器治疗时出现咳嗽;试验期间没有报告其他不良事件可归因于吸入器治疗。
结论和意义：这项随机临床试验的结果表明，ICS/LABA联合治疗对儿童早产相关的肺部疾病是有益的。
相关文章
评论
我要跟帖
.jpg)
