与安慰剂相比,从出生后第14天到第28天开始使用氢化可的松治疗并没有显著提高无中度或重度支气管肺发育不良婴儿的存活率。没有中度或重度神经发育障碍婴儿的存活率在两组之间没有显著差异。
支气管肺发育不良是极早产后常见的并发症。机械通气引起的炎症可能有助于其发生发展。出生后第二周后的氢化可的松治疗是否可以提高患者生存率,而不会出现不良的支气管肺和神经发育效应,目前尚不清楚。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员在胎龄小于30周且在14至28天时已插管至少7天的婴儿中进行了一项试验。婴儿被随机分配接受氢化可的松(4mg/kg体重/天,在10天内逐渐减少)或安慰剂治疗。次外,研究人员规定了强制拔管阈值。该研究的主要疗效结局是在月经后36周时无中度或重度支气管肺发育不良患者的生存率,该研究的主要安全性结局是在校正年龄22至26个月时无中度或重度神经发育障碍的生存率。
研究人员招募了800名婴儿(平均[±SD]出生体重为715±167g;平均胎龄为24.9±1.5周)。氢化可的松组398名婴儿中的66名(16.6%)婴儿和安慰剂组402名婴儿中的53名(13.2%)在36周时没有中度或重度支气管肺发育不良的存活(调整率比为1.27;95%置信区间[CI]为0.93至1.74)。91.0%的婴儿的两年结局是已知的。
氢化可的松治疗组358名婴儿中有132名(36.9%)和安慰剂组359名婴儿中的134名(37.3%)存活,没有中度或重度神经发育障碍(调整后的比率为0.98;95%CI为0.81至1.18)。使用氢化可的松治疗的高血压发生率高于安慰剂(4.3% vs. 1.0%)。两组的其他不良事件相似。
由此可见,在这项涉及早产儿的试验中,与安慰剂相比,从出生后第14天到第28天开始使用氢化可的松治疗并没有显著提高无中度或重度支气管肺发育不良婴儿的存活率。没有中度或重度神经发育障碍婴儿的存活率在两组之间没有显著差异。
原始出处:
Kristi L. Watterberg.et al.Hydrocortisone to Improve Survival without Bronchopulmonary Dysplasia.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2114897
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