背景:支气管热成型术是一种基于设备的治疗方式,用于18岁以上的应用ICS和LABA治疗控制不佳的严重哮喘患者。FDA批准后评估严重持续性哮喘的支气管热成形术临床试验(PAS2)收集了重症哮喘患者的数据。
背景:支气管热成型术是一种基于设备的治疗方式,用于18岁以上的应用ICS和LABA治疗控制不佳的严重哮喘患者。FDA批准后评估严重持续性哮喘的支气管热成形术临床试验(PAS2)收集了重症哮喘患者的数据。
研究问题:重度哮喘患者行支气管热成形术的5年疗效和安全性结果是什么?
研究设计和方法:这是一项在美国和加拿大进行的前瞻性、非盲、观察性、多中心研究。受试者年龄18-65岁,ICS≥1000μg/天(倍氯米松或等效药)和LABA≥80μg/天(沙美特罗或等效药)。评估治疗前12个月和治疗后1-5年的急性加重、住院、急诊和药物使用情况。在基线期和治疗后1-5年评估肺活量。
结果:共27个中心招收了284名受试者;有227名受试者(80%)完成了5年的随访。治疗五年后,严重急性加重,急诊,入院的受试者比例分别为42.7%、7.9%、4.8%;治疗前12个月分别为77.8%、29.4%、16.1%。稳定期应用ICS的比例从基线期的19.4%下降到5年时的9.7%。基于基线临床和生物标志物特征的亚组分析显示,所有亚组的临床改善均有统计学意义。
解释:治疗5年后,受试者的严重急性加重,急诊,入院和糖皮质激素暴露减少。所有亚组均表现出临床上的显著改善,表明支气管热成形术改善了不同哮喘表型的哮喘控制情况。
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